TRICHOBEN liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
23-10-2020

Aktiv ingrediens:

Trichophyton verrucosum, celms CCM 8165/Bodin 1902

Tilgjengelig fra:

Bioveta, ,a.s., Čehija

ATC-kode:

QI02AP01

INN (International Name):

Trichophyton verrucosum, strain CCM 8165/Bodin 1902

Legemiddelform:

liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai

Resept typen:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Produsert av:

Bioveta, a.s., Čehija

Terapeutisk gruppe:

liellopi

Produkt oppsummering:

V/NRP/20/0033-01 - - Stikla flakons, 10 ml;Pudele (šķīdinātājs), 10 ml - [PDF] [PDF] [PDF]; V/NRP/20/0033-02 - - Stikla flakons, 10 ml;Pudele (šķīdinātājs), 40 ml - [PDF] [PDF] [PDF]; V/NRP/20/0033-03 - - Stikla flakons, 10 ml;Pudele (šķīdinātājs), 80 ml - -

Autorisasjon status:

Nav informācijas

Autorisasjon dato:

2022-01-28

Informasjon til brukeren

                                LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/20/0033
TRICHOBEN LIOFILIZĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS INJEKCIJĀM
PAGATAVOŠANAI LIELLOPIEM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Bioveta, a. s.
Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Čehijas Republika
Tel. +420 517 318 500
fax +420 517 318 319
e-pasts: comm@bioveta.cz
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
TRICHOBEN liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai liellopiem
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml suspensijas satur:
A) Liofilizāts
AKTĪVĀ VIELA:
_Trichophyton verrucosum, _celms_ _CCM 8165/ Bodin
1902_......._3,125×106 - 18,75×106 CFU*
CFU* - koloniju veidojošās vienības.
PALĪGVIELAS:
Nātrija hlorīda šķīdums 0,8%
Liofilizācijas barotne
B) Šķīdinātājs
Atšķaidītājs A 1 ml
4. INDIKĀCIJA(-S)
Liellopu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu dermatofitozes
klīniskās pazīmes, ko izraisa _Trichophyton verrucosum_, slimības
profilaksei un ārstēšanai.
Imunitātes iestāšanās: 1 mēnesis pēc revakcinācijas.
Imunitātes ilgums: vismaz 5 gadi.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Vakcinējot un revakcinējot dzīvniekus neinjicēt zāles vienā un
tajā pašā ķermeņa pusē.
Neveikt citus imūnprofilaktiskos pasākumus 10 dienas pirms pirmās
vakcinācijas un 20 dienas pēc otrās vakcinācijas, nelietot
iekšķīgi lietojamas pretsēnīšu zāles teļiem un neizmitināt
vakcinētos dzīvniekus ar trihofitozi inficētos ganāmpulkos.
Ja teļiem ir nepieciešama ārstēšana ar antibiotikām,
vakcinācijas pret trihofitozi laikā drīkst lietot penicilīnu,
streptomicīnu, tilozīnu, tetraciklīnu vai sulfonamīdu bez
būtiskas ietekmes uz imunitātes izveidošanos pret trihofitozi.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Reti 2 stundu laikā pēc vakcinācijas var novērot vispārēju
anafilaktisku reakciju. Šajā gadījumā nekavēj
                                
                                read_full_document
                                
                            

Preparatomtale

                                VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/20/0033
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
TRICHOBEN liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai liellopiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml suspensijas satur:
A) Liofilizāts
AKTĪVĀ VIELA:
_Trichophyton verrucosum, _celms_ _CCM 8165/Bodin
1902_......._3,125×106 - 18,75×106 CFU*
CFU* - koloniju veidojošās vienības.
PALĪGVIELAS:
Nātrija hlorīda šķīdums 0,8%
Liofilizācijas barotne
B) Šķīdinātājs
Atšķaidītājs A 1 ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
Liofilizāts: baltas līdz brūnas krāsas, poraina tablete.
Šķīdinātājs: bezkrāsains, dzidrs šķīdums bez nogulsnēm.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 MĒRĶA SUGAS
Liellopi (no 1 dienas vecuma).
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Liellopu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu dermatofitozes
klīniskās pazīmes, ko izraisa _Trichophyton verrucosum_, slimības
profilaksei un ārstēšanai.
Imunitātes iestāšanās: 1 mēnesis pēc revakcinācijas.
Imunitātes ilgums: vismaz 5 gadi.
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS
Vakcinējot un revakcinējot dzīvniekus neinjicēt zāles vienā un
tajā pašā ķermeņa pusē.
Neveikt citus imūnprofilaktiskos pasākumus 10 dienas pirms pirmās
vakcinācijas un 20 dienas pēc otrās vakcinācijas, nelietot
iekšķīgi lietojamas pretsēnīšu zāles teļiem un neizmitināt
vakcinētos dzīvniekus ar trihofitozi inficētos ganāmpulkos.
Ja teļiem ir nepieciešama ārstēšana ar antibiotikām,
vakcinācijas pret trihofitozi laikā drīkst lietot penicilīnu,
streptomicīnu, tilozīnu, tetraciklīnu vai sulfonamīdu bez
būtiskas ietekmes uz imunitātes izveidošanos pret trihofitozi.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vakcinējot dzīvniekus, kuri atrodas slimības inkubācijas stadijā,
var tikt
                                
                                read_full_document