Trica 20 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Triamcinolonheksacetonid

Tilgjengelig fra:

Esteve Pharmaceuticals GmbH

ATC-kode:

H02AB08

INN (International Name):

Triamcinolone

Dosering :

20 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, suspensjon

Enheter i pakken:

Ampulle av glass 50x1 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-06-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TRICA 20 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON
TRIAMKINOLONHEKSACETONID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi deg videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Trica er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Trica
3.
Hvordan Trica gis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan Trica oppbevares
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Trica er og hva det brukes mot
Trica er et legemiddel til injeksjon, som inneholder et steroid.
Steroider ligner en type hormoner som
lages naturlig i binyrene i kroppen. Steroidet i Trica kalles
triamkinolonheksacetonid.
Trica injiseres inn i og rundt leddene. Det gis til voksne og ungdom
til behandling av leddsmerter,
hevelser og stivhet i subakutte og kroniske inflammatoriske
leddsykdommer, inkludert
•
Revmatoid artritt (leddgikt)
•
Juvenil idiopatisk artritt (JIA, artritt hos barn)
•
Osteoartritt (en leddsykdom forårsaket av slitasje) og
post-traumatisk artritt
•
Synovitt (mild hevelse i vevet rundt leddet), tendinitt
(senebetennelse), bursitt (betennelse i en
eller flere bursa (små væskefylte blærer) av leddvæske i kroppen),
epikondylitt (sideveis
albuesmerte, også kjent som tennisalbue)
Trica kan også brukes intraartikulært (injeksjon inn i leddet) hos
barn i alderen 3-12 år med juvenil
idiopatisk artritt.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du får Trica
Du bør ikke få Trica
•
dersom du er allergisk overfor triamkinolonheksa

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Trica 20 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml injeksjonsvæske, suspensjon inneholder 20 mg
triamcinolonheksacetonid.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Inneholder 9 mg benzylalkohol per ml og 455 mg sorbitol (E420) per ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon.
Melkehvit suspensjon, som enkelt kan resuspenderes.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Trica er indisert til intraartikulær, intrasynovial eller
periartikulær bruk hos voksne og ungdom for
symptomatisk behandling av subakutt og kroniske inflammatoriske
leddsykdommer, inkludert:

Revmatoid artritt

Juvenil idiopatisk artritt (JIA)

Osteoartritt og posttraumatisk artritt

Synovitt, tendinitt, bursitt og epikondylitt
Trica kan også brukes intraartikulært hos barn i alderen 3-12 år
med juvenil idiopatisk artritt (se Dosering
nedenfor).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
_INTRAARTIKULÆR INJEKSJON (DOSERING TIL VOKSNE OG UNGDOM) FOR ALLE
INDIKASJONER _
Dosen er individuelt bestemt fra 2-20 mg avhengig av leddets
størrelse og væskemengde. Vanligvis krever
større ledd (f.eks. hofte, kne, skulder) 10-20 mg (0,5-1 ml),
middelstore ledd 5-10 mg (0,25-0,5 ml), og
mindre ledd fra 2-6 mg (0,1-0,3 ml). Dersom det er mye synovialvæske
til stede, kan aspirasjon foretas før
administrering. Neste dose og antall injeksjoner avhenger av
tilstandens kliniske forløp. Da Trica er
langtidsvirkende, anbefales det ikke å gi injeksjoner i de enkelte
ledd hyppigere enn med 3-4 ukers
mellomrom. Opphopning av legemidlet på injeksjonsstedet må unngås,
fordi det kan føre til atrofi.
_ _
_Dosering for intraartikulær bruk hos barn i alderen 3-12 år med
juvenil idiopatisk artritt _
Doseringsregime for intraartikulær injeksjon med
triamcinolonheksacetonid for JIA hos barn er 1 mg/kg for
store ledd (knær, hofter og skuldre) og 0,5 mg/kg for mindre ledd
(ankler, håndledd og albuer). For hender
og føtter, kan man br