Triamcinolone acetonide susp. pro inj., 6 mg/ml, voor honden en katten

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

TRIAMCINOLONACETONIDE

Tilgjengelig fra:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-kode:

QH02AB08

INN (International Name):

TRIAMCINOLONACETONIDE

Legemiddelform:

Suspensie voor injectie

Sammensetning:

TRIAMCINOLONACETONIDE 6 mg/ml,

Administreringsrute:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Resept typen:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapeutisk gruppe:

Honden; Katten

Terapeutisk område:

Triamcinolone

Autorisasjon status:

Nationaal

Autorisasjon dato:

1994-04-28

Preparatomtale

BD/2014/REG NL 4992/zaak 418267
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 13 april
1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel TRIAMCINOLONE ACETONIDE SUSP. PRO
INJ.;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel TRIAMCINOLONE ACETONIDE SUSP.
PRO INJ., ingeschreven onder nummer REG NL 4992, zoals aangevraagd
d.d. 13
april 1987 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel TRIAMCINOLONE ACETONIDE SUSP. PRO INJ., ingeschreven
onder nummer REG NL 4992 treft u aan als bijlage A behorende bij dit
besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel TRIAMCINOLONE ACETONIDE SUSP. PRO INJ.,
ingeschreven onder nummer REG NL 4992 treft u aan als bijlage B
behorende bij dit
besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 4992/zaak 418267
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 4992/zaak 418267
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TRIAMCINOLONE ACETONIDE SUSP. PRO INJ., 6 mg/ml, voor honden en
katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Triamcinolonacetonide
6 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (
E1519)
0,9 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van:
- Inflammatoire aandoeningen van het locomotie apparaat zoals
arthritiden, tendinitis, tendovaginitis,
synovitis;
-Allergische huidaandoeningen zoals allergische dermatiden en met