Triamcinolonacetonidecrème FNA Mylan 1 mg/g, o/w creme

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

TRIAMCINOLONACETONIDE 1 mg/g

Tilgjengelig fra:

Mylan B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATC-kode:

D07AB09

INN (International Name):

TRIAMCINOLONACETONIDE 1 mg/g

Legemiddelform:

Crème

Sammensetning:

CETOSTEARYLALCOHOL ; DECYLOLEAAT ; EMULGERENDE WAS (MENGSEL) ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; RIJSTZETMEEL ; SORBINEZUUR (E 200) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD,

Administreringsrute:

Cutaan gebruik

Terapeutisk område:

Triamcinolone

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; DECYLOLEAAT; EMULGERENDE WAS (MENGSEL); MACROGOLCETOSTEARYLETHER; RIJSTZETMEEL; SORBINEZUUR (E 200); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD;

Autorisasjon dato:

2003-04-15

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Triamcinolonacetonidecrème FNA Mylan 1 mg/g, o/w crème
Triamcinolonacetonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Triamcinolonacetonidecrème FNA Mylan 1 mg/g en waarvoor
wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TRIAMCINOLONACETONIDE CRÈME FNA MYLAN 1 MG/G EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Farmaceutische vorm en inhoud
De crème wordt geleverd in tubes van 15 gram en 30 gram.
Geneesmiddelengroep
Triamcinolonacetonide heeft een sterk ontstekingsremmende en
vaatvernauwende werking. Het
behoort tot de groep van de zogenaamde corticosteroïden.
Toepassing van het geneesmiddel
De crème wordt toegepast bij oppervlakkige huidaandoeningen welke
gepaard gaan met
ontstekingsreacties en (meestal) jeuk en welke niet door bacteriën,
virussen of schimmels worden
veroorzaakt.
Voorbeelden: psoriasis (schilferende, droge huiduitslag),
lichenificatie (huidaandoening gepaard
gaande met de vorming van kleine of grote verhevenheden op de huid met
grof reliëf), lichen planus
(kleine, glanzende, hevig jeukende rose tot blauwachtige knobbeltjes),
lichen sclerosus et atrophicus
("white spot disease": huidaandoening gepaard gaande met een
ivoorkleurige huiduitslag), lupus
erythematosus dis

Preparatomtale

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Triamcinolonacetonide hydrofiele crème Basic Pharma 1 mg/g.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Triamcinolonacetonide hydrofiele crème Basic Pharma 1 mg/g bevat per
gram crème: 1 mg
triamcinolonacetonide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème (hydrofiel).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

psoriasis;

lichenificatie;

lichen planus;

lichen sclerosus et atrophicus;

granuloma annulare;

lupus erythematosus discoides;

pustulosis palmaris et plantaris (ziekte van Andrews-Barber);

mycosis fungoides.
Occlusie kan noodzakelijk zijn om een beter therapeutisch resultaat te
bereiken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Aanvankelijk de crème tweemaal per dag in een dunne laag op het
aangedane huidgebied aanbrengen,
na enkele dagen eenmaal per dag. Na verbetering is twee - tot driemaal
per week aanbrengen meestal
voldoende. Per week niet meer dan 30 - 60 gram crème aanbrengen.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Huidaandoeningen veroorzaakt door:
o
bacteriële infecties (bijvoorbeeld pyodermieën, luetische en
tuberculeuze processen);
o
virusinfecties (bijvoorbeeld varicellae, herpes simplex, herpes
zoster, verrucae
vulgaris, verrucae planae, condylomata, mollusca contagiosa);
o
schimmel- en gistinfecties;
o
parasitaire infecties (bijvoorbeeld scabies).

Ulcereuze huidaandoeningen, wonden.

Bijwerkingen ten gevolge van corticosteroïden (bijvoorbeeld
dermatitis perioralis, striae
atrophicae).

Ichthyosis, juveniele dermatosis, acne vulgaris, acne rosacea,
fragiliteit van de huidvaten,
huidatrofie.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Niet toepassen op de oogleden wegens de mogelijkheid van contaminatie
van de conjunctiva met het
risico van het ontstaan van glaucoma simplex of subcapsulair cataract.
De gezichtshuid, de behaarde huid en de huid van de genitaliën zijn
bijz