Triamcinolonacetonide ACE 1 mg/ml, zure oordruppels

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

TRIAMCINOLONACETONIDE 1 mg/g

INN (International Name):

TRIAMCINOLONACETONIDE 1 mg/g

Legemiddelform:

Oordruppels, oplossing

Sammensetning:

AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD

Administreringsrute:

Auriculair gebruik

Autorisasjon dato:

2022-12-21

Informasjon til brukeren

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRIAMCINOLONACETONIDE ACE 1 MG/ML, ZURE OORDRUPPELS
triamcinolonacetonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Triamcinolonacetonide ACE 1 mg/ml, zure oordruppels en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRIAMCINOLONACETONIDE ACE 1 MG/ML, ZURE OORDRUPPELS EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Triamcinolonacetonide ACE 1 mg/ml zure oordruppels is een geneesmiddel
dat gebruikt wordt bij natte
ontsteking van de uitwendige gehoorgang (otitis externa), gepaard
gaande met hevige jeuk.
Triamcinolonacetonide is een bijnierschorshormoon (corticosteroïd),
dit remt de ontsteking en vermindert
de klachten, waardoor de pijn en jeuk worden verlicht. Tevens remt het
zuur de groei van bacteriën die de
infectie veroorzaken.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
-
U heeft een overgevoeligheid voor andere corticosteroïden.
-
U heeft trommelvliesbuisjes of een geperforeerd trommelvlies.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
U heeft een voorgeschiedenis van overgevoe

Preparatomtale

1.3.1 SmPC: Triamcinolonacetonide ACE 1 mg/ml, zure oordruppels v006
Pagina 1 van 5
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.3.1 SmPC: Triamcinolonacetonide ACE 1 mg/ml, zure oordruppels v006
Pagina 2 van 5
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Triamcinolonacetonide ACE 1 mg/ml, zure oordruppels
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 ml zure oordruppels bevat 10 mg triamcinolonacetonide
Hulpstoffen met bekend effect: Bevat 0,15 mg propyleenglycol (E1520)
per 3 druppels.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oordruppels, oplossing
Het is een heldere, kleurloze oplossing en de oplossing heeft een pH
van 2,0-4,0.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Triamcinolonacetonide ACE 1 mg/ml, zure oordruppels is geïndiceerd
voor gebruik bij volwassenen
en kinderen bij natte acute otitis externa met hevige jeuk.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
Volwassenen en kinderen, 3 maal per dag, 3 druppels in het ontstoken
oor, tenzij de arts anders
voorschrijft. Gewoonlijk dient 7-14 dagen behandeld te worden.
Voor iedere behandeling dient de uitwendige gehoorgang schoongemaakt
te worden en zorgvuldig
gedroogd. Er mag geen zeep gebruikt worden, omdat dit de zuurgraad
negatief kan beïnvloeden.
Wijze van toediening
•
Breng de flacon in de hand op lichaamstemperatuur.
•
Houd het hoofd opzij of ga op uw zij liggen. Trek het oor naar boven
en naar achteren, bij
kinderen jonger dan 6 jaar naar onderen en achteren.
•
Houd na het toedienen van de druppels het hoofd nog 2 minuten opzij.
•
Eventueel kunt u daarna het uitlopen van de vloeistof tegengaan door
een watje in het oor te
doen.
•
Zorg dat de druppelaar zo min mogelijk met het oor in aanraking komt,
want bij aanraking
bederven de druppels sneller.
•
Sluit de flacon direct na het indruppelen.
1.3.1 SmPC: Triamcinolonacetonide ACE 1 mg/ml, zure oordruppels v006
Pagina 3 van 5
4.3
CONTRA-INDICATIES
•
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulp