Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Tramadola hidrohlorīds
Stada Arzneimittel AG, Germany
N02AX02
Tramadoli hydrochloridum
100 mg/ml
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Pr.III
Stada Arzneimittel AG, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-07-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Tramal 100 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums pudelē ar pilinātāju Tramadoli hydrochloridum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Tramal pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums un kādam nolūkam tos lieto 2. Kas jāzina pirms Tramal pilienu iekšķīgai lietošanai, šķīduma lietošanas 3. Kā lietot Tramal pilienus iekšķīgai lietošanai, šķīdumu pudelē ar pilinātāju 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tramal pilienus iekšķīgai lietošanai, šķīdumu pudelē ar pilinātāju 6. Iepakojuma saturs un cita sīkāka informācija 1. Kas ir Tramal pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums un kādam nolūkam tos lieto Tramadols – Tramal pilienu aktīvā viela – ir analgētisks (jeb pretsāpju) līdzeklis, kas pieder opioīdu grupai, kas darbojas uz centrālo nervu sistēmu. Tas atvieglo sāpes, ietekmējot specifiskas nervu šūnas muguras un galvas smadzenēs. Tramal pilieni tiek lietoti vidēji stipru un stipru sāpju ārstēšanai. 2. Kas jāzina pirms Tramal pilienu iekšķīgai lietošanai, šķīduma lietošanas Nelietojiet Tramal pilienus iekšķīgai lietošanai, šķīdumu šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret tramadolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja ir akūta saindēšanās ar alkoholu, miega līdzekļiem, pretsāpju read_full_document
SASKAŅOTS ZVA 13-07-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Tramal 100 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums pudelē ar pilinātāju 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela: tramadola hidrohlorīds (Tramadoli hydrochloridum). 40 pilieni (atbilst 1 ml) satur 100 mg tramadola hidrohlorīda. Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1 ml šķīduma satur 200 mg saharozes (skatīt 4.4. apakšpunktu) un 1 mg makrogolglicerīna hidroksistearāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums pudelē ar pilinātāju. Dzidrs, viegli viskozs, bezkrāsains līdz nedaudz dzeltenīgs šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Vidēji stipru un stipru sāpju mazināšanai. 4.2. Devas un lietošanas veids Tramal 100 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums pudelē ar pilinātāju Devas Deva jāpielāgo atbilstoši sāpju intensitātei un pacienta individuālajam jutīgumam. Parasti jāizvēlas mazākā pret sāpēm efektīvā deva. Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 400 mg tramadola hidrohlorīda, izņemot īpašu klīnisku apstākļu gadījumā. Ja nav parakstīts citādi, Tramal jālieto tā, kā norādīts tālāk. Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma 50 – 100 mg tramadola hidrohlorīda ik pēc 4 – 6 stundām (skatīt 5.1. apakšpunktu). Pediatriskā populācija (bērni no 1 gada vecuma) Reizes deva: 1 – 2 mg/kg ķermeņa masas. Dienas deva nedrīkst pārsniegt mazāko no sekojošajām devām – 8 mg/kg ķermeņa masas vai 400 mg tramadola hidrohlorīda (skatīt 5.1. apakšpunktu). Ieteikumi par dozēšanu bērniem no 1 gada vecuma atbilstoši ķermeņa masai: Aptuvenais vecums Ķermeņa masa Pilienu skaits vienreizējai lietošanai (1-2 mg/kg) 1 gads 10 kg 4-8 3 gadi 15 kg 6-12 99-0528/IA/023 SASKAŅOTS ZVA 13-07-2021 6 gadi 20 kg 8-16 9 gadi 30 kg 12-24 11 gadi 45 kg 18-36 Gados vecāki pacienti Pacientiem līdz 75 gadu vecumam, kuriem aknu vai nieru mazspēja klīni read_full_document