Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Tramadola hidrohlorīds
Vitabalans Oy, Finland
N02AX02
Tramadoli hydrochloridum
50 mg
Tablete
Pr.III
Vitabalans Oy, Finland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-12-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Tramadol Vitabalans 50 mg tabletes tramadoli hydrochloridum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Tramadol Vitabalans un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tramadol Vitabalans lietošanas 3. Kā lietot Tramadol Vitabalans 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Tramadol Vitabalans 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Tramadol Vitabalans un kādam nolūkam tās lieto Tramadol Vitabalans aktīvā viela – tramadola hidrohlorīds – ir pretsāpju līdzeklis, kas pieder opioīdu zāļu grupai, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu. Tas atvieglo sāpes, iedarbojoties uz īpašām nervu šūnām muguras un galvas smadzenēs. Tramadol Vitabalans lieto vidēji stipru un stipru sāpju ārstēšanai. 2. Kas Jums jāzina pirms Tramadol Vitabalans lietošanas Nelietojiet Tramadol Vitabalans šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret tramadola hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jūs esat alkohola vai nomierinošo zāļu, ieskaitot miega zāļu, citu pretsāpju līdzekļu vai trankvilizatoru iedarbībā; - ja Jūs lietojat vai esat lietojis pēdējo divu nedēļu laikā tā sauktos monoamīnoksidāzes inhibitorus jeb MAO inhibitorus (zāles depresijas ārstēšanai) un antibiotikas linezolīdu; - ja Jums ir epilepsija, kura nav read_full_document
SASKAŅOTS ZVA 21-12-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Tramadol Vitabalans 50 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 50 mg tramadola hidrohlorīda (Tramadoli hydrochloridum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Balta, apaļa, izliekta tablete ar dalījuma līniju vienā pusē. Diametrs 9 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Vidēji stipru līdz stipru sāpju ārstēšanai. 4.2. Devas un lietošanas veids Deva jāpielāgo katram pacientam individuāli atkarībā no sāpju smaguma pakāpes un jutības. Pamatā sāpju mazināšanai jāizvēlas zemākā efektīvā deva. Ja nav parakstīts citādāk, Tramadol Vitabalans jānozīmē šādi. Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem Sākuma deva ir 50-100 mg (1-2 tabletes) atkarībā no sāpju stipruma. Tad var turpināt ar 50-100 mg (1 vai 2 tabletes) 3-4 reizes dienā (ar 6-8 stundu intervālu). Akūtu sāpju gadījumā parasti nepieciešama sākuma deva 100 mg (2 tabletes). Hronisku sāpju gadījumos ir ieteicama sākuma deva 50 mg (1 tablete). Tabletes var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm. Pacientiem vienmēr jāsaņem zemākā efektīvā pretsāpju deva. Kopēja dienas deva nedrīkst pārsniegt 400 mg, izņemot īpašus klīniskus apstākļus. Tramadol Vitabalans nekādā gadījumā nedrīkst lietot ilgāk, kā tas ir absolūti nepieciešams. Ja, ņemot vērā slimības veidu un smagumu, ir nepieciešama ilgstoša terapija ar tramadolu, rūpīgi un regulāri jāveic monitorings (ja nepieciešams, ar ārstēšanas pārtraukumiem), lai noteiktu, vai turpmākā ārstēšana ir nepieciešams un cik lielā mērā. Pediatriskā populācija Tramadol Vitabalans tabletes bērniem līdz 12 gadu vecumam nav piemērotas, jo šai pacientu grupai lietošanas drošums un efektivitāte nav pierādīta. Geriatrijas pacienti Gados vecākiem pacientiem līdz 75 gadu vecumam, kuriem nav klīniski nozīmīgas aknu vai nieru mazs read_full_document