TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS 37,5 MG / 325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

PARACETAMOL; TRAMADOL HIDROCLORURO

Tilgjengelig fra:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC-kode:

N02AJ13

INN (International Name):

PARACETAMOL; TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Dosering :

37,5 mg/325 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensetning:

PARACETAMOL 325 mg; TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Enheter i pakken:

60 comprimidos (PVC/PVDC-ALUMINIO); 20 comprimidos (AL/PVC/PVDC-PVC);

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Tramadol y paracetamol

Produkt oppsummering:

TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS 37,5 MG / 325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (PVC/PVDC-ALUMINIO) - 413396001 - 377441009 - 93091000140109; TRAMADOL/PARACETAMOL AUROBINDO 37,5 MG / 325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,20 comprimidos (AL/PVC/PVDC-PVC) - 413396001 - 377441009 - 17431000140107; TRAMADOL/PARACETAMOL AUROBINDO 37,5 MG / 325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 17/07/2013 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2013-07-17

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
hidrocloruro de tramadol/paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol/Paracetamol Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol
Aurovitas
3.
Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol/Paracetamol Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/paracetamol es una combinación de dos analgésicos, tramadol
y paracetamol, que actúan juntos
para aliviar el dolor.
Tramadol/paracetamol está indicado en el tratamiento sintomático del
dolor de intensidad moderada a
intensa siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y
paracetamol es necesaria.
Tramadol/paracetamol sólo debe ser utilizado por adultos y
adolescentes mayores de 12 años.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
AUROVITAS
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS
•
si es alérgico al hidrocloruro de tramadol, a paracetamol o a alguno
de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
•
si ha tomado algún medicamento para el tratamiento del insomnio,
analgésicos potentes (opioides) o
bien medicamentos psicótropos (medicamentos que pueden alterar el
estado de ánimo

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol Aurovitas 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de
hidrocloruro de tramadol y 325 mg de
paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo pálido,
oblongos, biconvexos, con la marca “I 03”
en una de las caras y lisos por la otra. El tamaño es 15,5 mm × 6,35
mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hidrocloruro de tramadol/paracetamol está indicado para el
tratamiento sintomático del dolor de moderado
a intenso. La utilización de hidrocloruro de tramadol/paracetamol
deberá estar limitada a aquellos pacientes
cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol
y paracetamol (ver también sección
5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología_
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _
La utilización de hidrocloruro de tramadol/paracetamol deberá estar
limitada a aquellos pacientes cuyo
dolor de moderado a grave requiera la combinación de tramadol y
paracetamol.
La dosis debe ajustarse de manera individual de acuerdo a la
intensidad del dolor y a la respuesta de cada
paciente.
Se recomienda una dosis inicial de hidrocloruro de
tramadol/paracetamol de dos comprimidos. Se pueden
tomar dosis adicionales según sea necesario, sin exceder de 8
comprimidos (equivalente a 300 mg de
tramadol y 2.600 mg de paracetamol) al día.
El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas.
Hidrocloruro de tramadol/paracetamol no se debe administrar bajo
ninguna circunstancia durante más
tiempo del estrictamente necesario (ver también sección 4.4). Si se
precisara una utilización repetida o un
tratamiento a largo plazo con hidrocloruro de tramadol/paracetamol
como resultado de la naturaleza y la
gravedad de la enfermedad, se deberá r