Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
atracurium (bésilate d') 250 mg
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
M03AC04.
atracurium (bésilate d') 250 mg
250 mg
Solution
pour un flacon > atracurium (bésilate d' 250 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 25 ml
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
Myorelaxants à action périphérique
Classe pharmacothérapeutique : Myorelaxants à action périphérique, autres ammonium quaternaires, code ATC : M03AC04.Tracrium appartient à une famille de médicaments appelée myorelaxants.L’atracurium peut être utilisé pour relâcher les muscles au cours de la plupart des anesthésies générales en chirurgie, et pour permettre une ventilation artificielle en service de réanimation.
BÉSILATE D'ATRACURIUM 10 mg/ml - TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable
Valide
1994-05-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/09/2023 Dénomination du médicament TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable Bésilate d’atracurium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Myorelaxants à action périphérique, autres ammonium quaternaires, code ATC : M03AC04. Tracrium appartient à une famille de médicaments appelée myorelaxants. L’atracurium peut être utilisé pour relâcher les muscles au cours de la plupart des anesthésies générales en chirurgie, et pour permettre une ventilation artificielle en service de réanimation. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable? N’utilisez jamais TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable dans les cas suivants : · si vous êtes allergique à l'atracurium o read_full_document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/09/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bésilate d’atracurium............................................................................................................. 250 mg Pour un flacon de 25 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Curarisant non dépolarisant, adjuvant de l'anesthésie permettant l'induction et/ou l’entretien d'une myorelaxation, adaptée à la plupart des interventions chirurgicales y compris la chirurgie pédiatrique, obstétricale ou gériatrique. L’atracurium peut être utilisé comme adjuvant de la sédation en Unité de Soins Intensifs (USI) pour relâcher les muscles striés, faciliter l’intubation trachéale et la ventilation assistée. 4.2. Posologie et mode d'administration Cette solution d’atracurium est compatible avec les liquides de perfusion suivants (concentrations de 0,5 à 0,9 mg/ml et température inférieure à 30°C) : Liquides Durée de stabilité Solution de chlorure de sodium IV (0,9 %) 24 h Solution glucosée IV (5 %) 8 h Liquide de Ringer 8 h Solution glucosée (4 %) sodique (0,18 %) IV 8 h Solution de lactate de sodium IV 4 h · Ne pas mélanger dans la même seringue cette solution d’atracurium au thiopental ou à tout autre produit alcalin car l’atracurium est inactivé à pH alcalin. · En cas d'injection dans une veine de petit calibre la veine doit être rincée avec du sérum physiologique après l'injection. · En cas d'administration d'un autre anesthésique au travers de la même aiguille ou canule, un rinçage de cette aiguille ou canule par du sérum physiologique ou de l'eau pour soluté injectable est nécessaire. Posologie _Utilisation en anesthésie :_ Chez l'adulte et l'enfant de plus de trois mois · _Injection Intraveineuse_ La dose de 0,6 mg/kg procure de bon read_full_document