Topiramat real 100 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Topiramat

Tilgjengelig fra:

DOLORGIET GmbH & Co. KG (3003625)

INN (International Name):

Topiramate

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Topiramat (24994) 100 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2009-08-26

Informasjon til brukeren

palde-topiramat-oral-2010-02-19-000 

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Topiramat REAL 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 
1. Was ist Topiramat REAL 100 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Topiramat REAL 100 mg beachten?
3. Wie ist Topiramat REAL 100 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Topiramat REAL 100 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST TOPIRAMAT REAL 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat REAL 100 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt
werden. Es wird angewendet:
· zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren
· mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über
2 Jahren
· um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT REAL 100 MG BEACHTEN? 
TOPIRAMAT REAL 100 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, 
· wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Topiramat oder einen der s

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
Topiramat REAL 25 mg Filmtabletten
Topiramat REAL 50 mg Filmtabletten
Topiramat REAL 100 mg Filmtabletten
Topiramat REAL 200 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Topiramat

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

_Topiramat REAL 25 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat.
Eine Filmtablette enthält 17,04 mg Lactose als 
Lactose-Monohydrat.
_Topiramat REAL 50 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat.
Eine Filmtablette enthält 34,09 mg Lactose als 
Lactose-Monohydrat.
_Topiramat REAL 100 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat.
Eine Filmtablette enthält 68,17 mg Lactose als 
Lactose-Monohydrat.
_Topiramat REAL 200 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat.
Eine Filmtablette enthält 136,35 mg Lactose als 
Lactose-Monohydrat.

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 

3. DARREICHUNGSFORM 

Filmtablette
_Topiramat REAL 25 mg Filmtabletten_ 
sind rund und weiß.
_Topiramat REAL 50 mg Filmtabletten _
sind rund und hellgelb.
_Topiramat REAL 100 mg Filmtabletten _
sind rund und gelb.

_Topiramat REAL 200 mg Filmtabletten _
sind rund und rot.
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4. KLINISCHE ANGABEN 

4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 

Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit fokalen Krampfanfällen 
mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär generalisierten tonisch-klonischen 
Anfällen.  

Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit 
oder ohne sekundärer Generalisierung oder primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen und 
zur