Tobrex B.I.D. 3 mg/ml oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

TOBRAMYCINE;

Tilgjengelig fra:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC-kode:

S01AA12

INN (International Name):

TOBRAMYCIN;

Legemiddelform:

Oogdruppels, oplossing

Administreringsrute:

Oculair gebruik

Terapeutisk område:

Tobramycin

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: BENZODODECINIUMBROMIDE; BOORZUUR (E 284); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POLYSORBAAT 80 (E 433); TROMETAMOL; WATER, GEZUIVERD; XANTHAANGOM (E 415); ZWAVELZUUR (E 513);

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TOBREX B.I.D. 3 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING.
TOBRAMYCINE.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Tobrex B.I.D. en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TOBREX B.I.D. EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Tobrex B.I.D. oogdruppels is een heldere vloeistof (een oplossing),
die tobramycine als werkzaam
bestanddeel bevat. Het is een geneesmiddel voor de behandeling van
externe infecties van het oog en
zijn omliggende structuren, veroorzaakt door bacteriën die gevoelig
zijn voor tobramycine, bij
volwassenen en kinderen ouder dan één jaar.
B.I.D. is een Latijnse afkorting en betekent dat de oogdruppels twee
keer per dag in het oog
gedruppeld moeten worden (zie rubriek 3. “HOE GEBRUIKT U DIT
MIDDEL?”)
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U bent allergisch voor antibiotica uit de groep van de
aminoglycosiden, met name kanamycine,
neomycine en gentamicine
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts,

Preparatomtale

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TOBREX B.I.D. 3 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml bevat 3 mg tobramycine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
De oplossing is helder en kleurloos.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van externe infecties van het oog en zijn adnexa,
veroorzaakt door bacteriën die gevoelig
zijn voor tobramycine bij volwassenen en kinderen ouder dan één
jaar.
Men dient rekening te houden met de officiële aanbevelingen
betreffende het adequate gebruik van
antibiotica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is tweemaal daags één druppel TOBREX B.I.D. oogdruppels
in de conjunctivaalzak (‘s
morgens en ‘s avonds) gedurende 7±1 dagen. In ernstige gevallen: op
de eerste dag, overdag vier keer
indruppelen. Daarna tweemaal daags, overdag, één druppel in ieder
oog totdat de behandelingsperiode
van in totaal 7±1 dagen is voltooid.
Wijze van toediening
Nadat de dop van het flesje is afgehaald, moet de beveiligingsring
(indien deze los zit) worden
verwijderd voordat het geneesmiddel wordt gebruikt.
Om besmetting van de druppelteller en de oplossing te voorkomen, moet
erop gelet worden dat de
druppelteller van het flesje niet in contact komt met de oogleden,
omliggende gebieden of andere
oppervlakken. Houd het flesje goed gesloten wanneer het niet wordt
gebruikt.
Bij gelijktijdige behandeling met andere lokale oogheelkundige
geneesmiddelen dient er minstens 5
minuten tussen de opeenvolgende toedieningen te zitten. Oogzalven
moeten als laatst worden
toegediend.
_Gebruik bij bejaarden _
Een aanpassing van de dosering is niet nodig bij bejaarde patiënten.
_Pediatrische patiënten _
Tobrex B.I.D. oogdruppels kan bij kinderen ouder dan één jaar in
dezelfde dosering worden gebruikt
als bij volwassenen. De momenteel beschikbare gegevens worden
beschreven in rubriek 5.1. De
veiligheid en werkzaamheid bij kinde