TOBRADEX 1 MG/ML + 3 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSIÓN

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

DEXAMETASONA; TOBRAMICINA

Tilgjengelig fra:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

ATC-kode:

S01CA01

INN (International Name):

DEXAMETHASONE; TOBRAMYCIN

Dosering :

1 mg/ml + 3 mg/ml

Legemiddelform:

COLIRIO EN SUSPENSIÓN

Sammensetning:

DEXAMETASONA 1 mg; TOBRAMICINA 3 mg

Administreringsrute:

VÍA OFTÁLMICA

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Dexametasona y antiinfecciosos

Produkt oppsummering:

TOBRADEX COLIRIO, 1 frasco de 5 ml Autorizado 16/03/2016 Comercializado - TOBRADEX COLIRIO, 1 frasco de 5 ml Revocado 16/03/2016 Sin notificación de comercialización

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

1997-11-01

Informasjon til brukeren

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Prospecto: información para el usuario
TOBRADEX
1 MG/ML + 3 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSIÓN
Dexametasona / Tobramicina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es TOBRADEX y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar TOBRADEX
3.
Cómo usar TOBRADEX
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de TOBRADEX
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOBRADEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
TOBRADEX es un colirio que contiene dos sustancias activas
(dexametasona y tobramicina)
con acción
antiinflamatoria y antibiótica.
UNA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS DE ESTE MEDICAMENTO ES UN ANTIBIÓTICO.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA
TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Este medicamento está indicado en procesos inflamatorios del ojo en
los que exista o pueda existir riesgo
de una infección en adultos, adolescentes (desde 12 años a menos de
18 años de edad), y niños de 2 años de
edad y mayores. Se utiliza para prevenir y tratar inflamaciones y para
prevenir una posible infección del ojo
después de cirugí

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TOBRADEX 1 mg/ml + 3 mg/ml colirio en suspensión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de suspensión contiene 1 mg de dexametasona y 3 mg de
tobramicina.
Excipiente con efecto conocido: cloruro de benzalconio 0,1 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en suspensión
Suspensión blanca o blanquecina.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_ _
Tobradex 1 mg/ml + 3 mg/ml colirio en suspensión está indicado en
adultos, adolescentes y niños de 2 años
de edad y mayores para procesos inflamatorios del segmento anterior
del ojo que responden al tratamiento
con esteroides, asociado a infección ocular bacteriana superficial
causada por microorganismos sensibles a
la tobramicina, o donde exista el riesgo de dicha infección. Para la
prevención y tratamiento de la
inflamación y prevención de infecciones relacionadas con cirugía de
cataratas en adultos, adolescentes y
niños de 2 años de edad y mayores.
Se debe tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Uso en adolescentes y adultos, incluidos pacientes de edad avanzada
Instilar 1 o 2 gotas en el saco(s) conjuntival(es) cada 4-6 horas.
Durante las primeras 24-48 horas, la
frecuencia de administración puede aumentarse a 1-2 gotas cada dos
horas. La frecuencia de administración
se disminuirá gradualmente según se note mejoría en los signos
clínicos. Se deberá procurar no interrumpir
el tratamiento prematuramente.
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No se recomienda un período de tratamiento superior a 14 días. El
número de aplicaciones diarias y la
duración del tratamiento podrá modificarse según criterio médico.
Después de la cirugía de cataratas, la dosis recomendada es de 1
gota instilada cuatro veces al día, a partir
del día después de la cirugía hasta 24 días. El tratamiento puede
iniciarse el día anterior a la cirugía con 1
go