Timox 60 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Oxcarbazepin

Tilgjengelig fra:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

ATC-kode:

N03AF02

INN (International Name):

Oxcarbazepine

Legemiddelform:

Suspension zum Einnehmen

Sammensetning:

Oxcarbazepin (22379) 60 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Produkt oppsummering:

PZN: 02038834 Darreichung: Suspension zum Einnehmen Menge: 250 ml

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2001-12-18

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TIMOX 60 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Oxcarbazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Timox
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Timox beachten?
3.
Wie ist Timox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Timox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TIMOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST TIMOX?
Timox enthält den Wirkstoff Oxcarbazepin.
Timox gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antikonvulsiva oder Antiepileptika
bezeichnet werden.
WOFÜR WIRD TIMOX ANGEWENDET?
Arzneimittel wie Timox sind die Standardbehandlung gegen Epilepsie.
Epilepsie ist eine Gehirnerkrankung, die zu immer wieder auftretenden
epileptischen Anfällen und
Krämpfen führt. Epileptische Anfälle treten aufgrund einer
zeitweiligen Störung der elektrischen
Aktivität im Gehirn auf. Normalerweise steuern die Hirnzellen die
Bewegungen des Körpers, indem
sie organisiert und geordnet Signale durch die Nerven zu den Muskeln
senden. Bei einer Epilepsie
senden die Hirnzellen zu viele Signale ungeordnet aus. Die Folge
hiervon kann eine unkontrollierte
Muskelaktivität sein, die als epileptischer Anfall bezeichnet wird.
Timox wird zur Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne
sekundär ge

Preparatomtale

- 1 -
FACHINFORMATION
__________________________________________________________________________
DESITIN
TIMOX SUSPENSION
__________________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Timox 60 mg/ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 60 mg Oxcarbazepin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Pro Milliliter (ml)
Suspension sind 175 mg Sorbitol (E
420), 25 mg Propylenglykol (E 1520), 0,30 mg Propyl(4-hydroxybenzoat)
(E 216), 1,20 mg Methyl(4-
hydroxybenzoat) (E 218) und 0,8 mg Ethanol enthalten.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißliche bis leicht rötlich-braune Suspension zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundär
generalisierten tonisch-klonischen
Anfällen.
Zur Monotherapie oder Kombinationstherapie von Erwachsenen und Kindern
ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Mono- und Kombinationstherapie mit Timox Suspension kann bereits
mit einer klinisch
wirksamen Dosis begonnen werden, die auf zwei Einzelgaben verteilt
wird. Die Dosierung kann je
nach Ansprechen des Patienten auf die Therapie gesteigert werden. Wenn
andere Antiepileptika durch
Timox Suspension ersetzt werden sollen, ist die Dosis des
abzusetzenden Antiepileptikums/der
abzusetzenden Antiepileptika zu Beginn der Behandlung mit Timox
Suspension schrittweise
herabzusetzen. Da bei der Kombinationstherapie die Gesamtdosis an
Antiepileptika steigt, muss
möglicherweise die Dosis des anderen Antiepileptikums/der anderen
Antiepileptika gesenkt und/oder
die Dosis von Timox Suspension langsamer erhöht werden (siehe
Abschnitt 4.5).
Die Verschreibung von Timox Suspension sollte in ml erfolgen (siehe
nachfolgende Tabelle zur
Umrechnung der Dosierung von mg in ml). Die verschriebene Dosierung in
ml ist darin auf die
nächsten 0,5 ml auf- oder abgerundet.
Die Dosierungstabel