TIMOPTOL

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Tilgjengelig fra:

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.

ATC-kode:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Terapeutisk område:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Autorisasjon status:

Cancelado/Caduco

Autorisasjon dato:

1999-11-29

Informasjon til brukeren

TIMOPTOL
®
(MALEATO DE TIMOLOL), MSD
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Solução oftálmica
0,5%
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TIMOPTOL
®
(MALEATO DE TIMOLOL), MSD
APRESENTAÇÕES
TIMOPTOL
®
é apresentado em frasco com 5 mL de solução oftálmica estéril a
0,5%.
PARA APLICAÇÃO TÓPICA NO OLHO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de TIMOPTOL
®
0,5% contém 5 mg de timolol como ingrediente ativo (equivalente a 6,8
mg de
maleato de timolol).
Excipientes:
fosfato de sódio monobásico diidratado, fosfato de sódio dibásico
dodecaidratado, hidróxido de
sódio e água para injetáveis. Cloreto de benzalcônio 0,01% é
adicionado como conservante.
Cada mililitro (mL) de TIMOPTOL
®
contém aproximadamente 30 gotas e cada gota contém aproximadamente
0,17 mg de timolol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TIMOPTOL
®
foi prescrito para reduzir o
aumento da pressão
ocular no
tratamento de glaucoma e/ou
hipertensão ocular.
A pressão ocular elevada pode comprometer o nervo óptico, resultando
em deterioração da visão e possível
cegueira. Em geral, existem alguns sintomas que você pode sentir e
que indicam se você apresenta pressão
ocular elevada. O exame médico é necessário para a determinação
desta doença. Se ocorrer aumento da pressão
intraocular, será necessário fazer exames e medidas da pressão
intraocular regularmente.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TIMOPTOL
®
é um medicamento oftálmico betabloqueador que diminui a pressão
intraocular. O mecanismo de
ação preciso de TIMOPTOL
®
na diminuição da pressão intraocular não está claramente
estabelecido.
A ação do TIMOPTOL
®
geralmente tem início rápido, ocorrendo aproximadamente 20 minutos
após a
aplicação tópica no olho.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar TIMOPTOL
®
se:

tem ou teve certos problemas respiratórios graves, como asma;

tem doença pulmonar obstrutiva crônica;

tem alguns tipos de doenças cardíacas (co

Preparatomtale

TIMOPTOL
®
(MALEATO DE TIMOLOL), MSD
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Solução oftálmica
0,5%
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TIMOPTOL
®
(MALEATO DE TIMOLOL), MSD
APRESENTAÇÕES
TIMOPTOL
®
é apresentado em frasco com 5 mL de solução oftálmica estéril a
0,5%.
PARA APLICAÇÃO TÓPICA NO OLHO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de TIMOPTOL
®
0,5% contém 5 mg de timolol como ingrediente ativo (equivalente a 6,8
mg de maleato de timolol).
Excipientes:
fosfato de sódio monobásico diidratado, fosfato de sódio dibásico
dodecaidratado, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
Cloreto de benzalcônio 0,01% é adicionado como conservante.
Cada mililitro (mL) de TIMOPTOL
®
contém aproximadamente 30 gotas e cada gota contém aproximadamente
0,17 mg de timolol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
TIMOPTOL
®
é indicado para a redução da pressão intraocular elevada. Em
estudos clínicos, reduziu a pressão intraocular de:
-
pacientes com hipertensão ocular;
-
pacientes com glaucoma crônico de ângulo aberto;
-
pacientes afácicos com glaucoma;
-
alguns pacientes com glaucoma secundário;
-
pacientes
com
ângulos
estreitos
e
histórico
de
fechamento
de
ângulo
estreito
espontâneo
ou
induzido iatrogenicamente
no
olho
contralateral, no qual é necessária a redução da pressão
intraocular (veja
5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
).
TIMOPTOL
®
também é indicado como terapia concomitante para pacientes com
glaucoma pediátrico inadequadamente controlado com outra
terapia antiglaucomatosa.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, TIMOPTOL
®
geralmente foi eficaz em mais pacientes e produziu efeitos adversos
menos graves e em menor quantidade
que a pilocarpina ou a epinefrina.
A exemplo do que ocorre com o uso de outros medicamentos
antiglaucomatosos, foi relatada diminuição da resposta a TIMOPTOL
®
por
alguns pacientes após tratamento prolongado. Contudo, em estudos
clínicos, nos quais 164 pacientes foram observados durant