THIOTEP 600 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

thioctic acid

Tilgjengelig fra:

Extractum-Pharma zrt.

ATC-kode:

A16AX01

INN (International Name):

thioctic acid

Klasse:

TK

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23791 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23791 / 02 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23791 / 03 - V - TK - igen; 500 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23791 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: THIOCTACID 600 mg filmtabletta - OGYI-T-06164; THIOCTIC ACID ZENTIVA 600 mg filmtabletta - OGYI-T-23785

Autorisasjon status:

Generikus

Autorisasjon dato:

2020-12-10

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
THIOTEP 600 MG FILMTABLETTA
alfa-liponsav (tioktánsav)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Thiotep 600 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Thiotep 600 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Thiotep 600 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Thiotep 600 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A THIOTEP 600 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Thiotep 600 mg filmtabletta hatóanyag, az alfa-liponsav, a
szervezetben képződő anyag, ami a
szervezet bizonyos anyagcsere folyamatait befolyásolja. Az
alfa-liponsav antioxidáns tulajdonsága
révén védi az idegsejteket a káros bomlástermékekkel szemben.
A Thiotep 600 mg filmtabletta a cukorbetegséghez társuló
idegrendszeri zavarok (úgynevezett
perifériás polineuropátia diabetika) tüneteinek kezelésére
javasolt.
Az alfa-liponsav hatására javul a perifériás idegek működése,
csökkennek az érzészavarok, mint égő
érzés, fájdalom, zsibbadásérzés, bizsergésérzés.
2.
TUDNIVALÓK A THIOTEP 600 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE EL

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Thiotep 600 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
600 mg alfa-liponsavat (tioktánsav) tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
3,125 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga színű, ovális, mindkét oldalán domború, sima felületű
kb. 21 mm hosszúságú, kb. 9,7 mm
szélességű és kb. 6,4 mm magasságú filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Perifériás (sensomotoros) polyneuropathia diabetica tüneteinek
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Az ajánlott adag naponta egyszer 1 db Thiotep 600 mg filmtabletta
(azaz 600 mg alfa-liponsav), kb.
fél órával az első étkezés előtt bevéve.
Súlyos tünetekkel járó perifériás polyneuropathia diabetica
esetén parenterális bevezető terápia
ajánlott.
_Gyermekek és serdülők_
Gyermekek és serdülők esetében a Thiotep 600 mg filmtablettával
kapcsolatos klinikai tapasztalatok
elégtelensége miatt a készítmény alkalmazása nem ajánlott.
Az alkalmazás időtartama
Mivel a perifériás polyneuropathia krónikus betegség, hosszú
távú kezelést igényelhet.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A Thiotep 600 mg filmtablettát egészben, kevés folyadékkal,
éhgyomorra kell bevenni. Étellel együtt
bevéve csökkenhet az alfa-liponsav abszorpciója. Ezért ajánlott
az egész napi adagot fél órával a
reggeli előtt bevenni, különösen azoknak a betegeknek, akiknél
elhúzódó az emésztési idő.
A diabeteses polyneuropathia kezelés alapja az optimális
vércukorszint beállítása.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
OGYÉI/43604/2019
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A vizelet szagának megváltozása előfordulhat a Thiotep 600 mg
filmta