Thioctacid 600 HR

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

tioktinska kiselina

Tilgjengelig fra:

PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD

ATC-kode:

A16AX01

INN (International Name):

tioktinska kiselina

Dosering :

600mg

Legemiddelform:

film tableta

Enheter i pakken:

film tableta; 600mg; boca staklena, 1x30kom

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

ROTTAPHARM LTD.

Produkt oppsummering:

JKL: 1089123

Autorisasjon status:

REGISTRACIJA

Autorisasjon dato:

2017-01-12

Informasjon til brukeren

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
THIOCTACID
®
600 HR, 600 MG, FILM TABLETA
TIOKTINSKA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Thioctacid 600 HR i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Thioctacid 600 HR
3.
Kako se uzima lek Thioctacid 600 HR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Thioctacid 600 HR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK THIOCTACID 600 HR I ČEMU JE NAMENJEN
Tioktinska kiselina je aktivna supstanca leka Thioctacid 600 HR. Ona
predstavlja normalan produkt
čovekovog metabolizma i ima uticaja na pojedine metaboličke funkcije
organizma. Tioktinska kiselina
takođe ima antioksidativna svojstva, koja štite nervne ćelije od
reaktivnih raspadnih produkata.
Lek Thioctacid 600 HR se koristi u terapiji simptoma periferne
(senzomotorne) dijabetesne polineuropatije.
Lek je namenjen samo za odrasle.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK THIOCTACID 600 HR
LEK THIOCTACID 600 HR NE SMETE UZIMATI:
Lek Thioctacid 600 HR ne smete uzimati ukoliko ste alergični
(preosetljivi) na tioktinsku kiselinu ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
Deca i adolescenti ne smeju da koriste lek Thioctacid 600 HR, s
obzirom na to da nedostaje kliničko iskustvo
u primeni leka u ovim starosnim grupama.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
_Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Thioctacid 600 HR._
Ne postoje p

Preparatomtale

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Thioctacid
®
600 HR, 600 mg, film tableta
INN: tioktinska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: tioktinska kiselina.
Jedna film tableta sadrži 600 mg tioktinske kiseline.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Thioctacid 600 HR su duguljaste, bikonveksne film tablete,
žuto-zelene boje, mat sjajne.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija simptoma periferne (senzomotorne) dijabetesne
polineuropatije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Dnevna doza: jedna film tableta Thioctacid 600 HR (što je
ekvivalentno 600 mg tioktinske kiseline) kao
pojedinačna doza, približno 30 minuta pre prvog obroka.
U slučaju teških simptoma periferne (senzomotorne) dijabetesne
polineuropatije, terapija može početi prvo
sa infuzijom tioktinske kiseline.
Tabletu Thioctacid 600 HR treba celu progutati sa dovoljno tečnosti
na prazan stomak. Istovremeno
uzimanje hrane može da smanji resorpciju tioktinske kiseline. Stoga
je veoma važno da se tableta uzima
pola sata pre doručka, posebno kod pacijenata sa produženim vremenom
gastričnog pražnjenja.
Kako je dijabetesna neuropatija hronično oboljenje, može biti
neophodna terapija u dužem vremenskom
periodu.
Osnovu lečenja dijabetesne polineuropatije čini optimalna kontrola
dijabetesa.
_Primena kod dece i adolescenata_
Primena leka Thioctacid 600 HR kod dece i adolescenata je
kontraindikovana (videti odeljak 4.3).
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Thioctacid 600 HR je kontraindikovan kod pacijenata preosetljivih
na tioktinsku kiselinu ili bilo koju
pomoćnu supstancu navedenu u odeljku 6.1.
2 od 8
Lek Thioctacid 600 HR se ne sme davati deci i adolescentima, s obzirom
na to da nema kliničkog iskustva u
primeni ovog leka u navedenim starosnim grupama.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Nakon upotrebe leka Thioctacid 600 HR, može doći do promene mirisa
urina, što nema kliničkog značaja.
Slučajevi autoimunskog insulinskog si