THIOCTACID 600 HR

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

ACID TIOCTICUM (ALFA-LIPOICUM)

Tilgjengelig fra:

MEDA PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

ATC-kode:

A16AX01

INN (International Name):

ACIDUM TIOCTICUM (ALFA-LIPOICUM)

Dosering :

600mg

Legemiddelform:

COMPR. FILM.

Resept typen:

P-6L

Produsert av:

MEDA PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Terapeutisk gruppe:

ALTE PRODUSE PENTRU TRACTUL DIGESTIV SI METABOLISM DIFERITE MEDICAMENTE PENTRU TRACT DIGESTIV SI METABOLISM

Produkt oppsummering:

2852/2010/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 compr. film.; 2852/2010/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 60 compr. film.; 2852/2010/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 30 compr. film.;

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2852/2010/01-02-03 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
THIOCTACID 600 HR
comprimate filmate
Acid tioctic (acid alfa-lipoic)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
vreuna
dintre
reacţiile
adverse
devine
gravă
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Thioctacid 600 HR şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Thioctacid 600 HR
3.
Cum să utilizaţi Thioctacid 600 HR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Thioctacid 600 HR
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE THIOCTACID 600 HR
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acidul tioctic, substanţa activă a Thioctacid 600 HR, este o
substanţă produsă de organismul uman şi
influenţează anumite funcţii metabolice ale organismului.
De asemenea, acidul tioctic are proprietăţi antioxidative care
protejează celulele nervoase împotriva
produşilor de descompunere reactivi.
Thioctacid
600
HR
este
indicat
pentru
tratamentul
simptomelor
periferice
(senzitivo-motorii) din
polineuropatia diabetică.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI THIOCTACID 600 HR
NU UTILIZAŢI THIOCTACID 600 HR
-
dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la acidul tioctic sau la
oricare dintre celelalte componente ale
Thioctacid 600 HR.
Pacienții care au un anumit genotip al antigenului leucocitar uman
(care este mai frecvent la pacienții
japonezi și coreeni, dar a putut fi observat și la pacienții
aparținând rasei albe) sunt mai predispuși să
dezvolte sindromul insu

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2852/2010/01-02-03 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Thioctacid 600 HR comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine acid tioctic 600 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate biconvexe, alungite, de culoare galben-verzui.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Thioctacid
600
HR
este
indicat
pentru
tratamentul
simptomelor
periferice
(senzitivo-motorii)
din
polineuropatia diabetică.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică este de un comprimat filmat Thioctacid 600 HR
(echivalentul a 600 mg acid tioctic), în priză
unică, cu aproximativ 30 de minute înaintea micului dejun.
În cazul simptomelor periferice (senzitivo-motorii) severe ale
polineuropatiei diabetice, tratamentul poate fi
iniţiat printr-o terapie parenterală cu acid tioctic.
Comprimatele filmate de Thioctacid 600 HR trebuie înghiţite
întregi, pe stomacul gol, cu o cantitate
suficientă de lichid. Consumul concomitent de alimente poate reduce
absorbţia acidului tioctic. De aceea, în
special la pacienţii cu evacuare gastrică prelungită, este foarte
important să se administreze comprimatul
filmat cu o jumătate de oră înaintea micului dejun.
Datorită faptului că neuropatia diabetică este o boală cronică,
se impune un tratament de lungă durată.
Tratamentul neuropatiei diabetice implică, în principal, un control
optim al valorilor glicemiei.
Thioctacid 600 HR este contraindicat la copii (vezi punctul 4.3).
4.3 CONTRAINDICAŢII
Thioctacid 600 HR este contraindicat la pacienţii cu
hipersensibilitate cunoscută la acid tioctic sau la oricare
dintre excipienţi.
Atenţie:
2
La copii şi adolescenţi, nu se recomandă tratamentul cu Thioctacid
600 HR, deoarece experienţa clinică este
insuficientă pentru această grupă de vârstă.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPE