Thioctacid 600 HR

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Thioctsäure

Tilgjengelig fra:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-kode:

A16AX01

INN (International Name):

thioctic

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Thioctsäure (02117) 600 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

1999-12-13

Informasjon til brukeren

Gebrauchsinformation
THIOCTACID
® 600 HR
Stand August 2022
FILMTABLETTEN 600MG
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
THIOCTACID
® 600 HR
Filmtabletten mit 600 mg Thioctsäure
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Thioctsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben
Sie die
Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Thioctacid 600 HR und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Thioctacid 600 HR beachten?
3.
Wie ist Thioctacid 600 HR einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Thioctacid 600 HR aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST THIOCTACID 600 HR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Thioctsäure, der Wirkstoff in Thioctacid 600 HR, ist eine im
körpereigenen Stoffwechsel
gebildete Substanz, die bestimmte Stoffwechselleistungen des Körpers
beeinflusst. Darüber
hinaus besitzt Thioctsäure antioxidative Eigenschaften, die die
Nervenzelle vor reaktiven
Abbauprodukten schützen.
ANWENDUNGSGEBIETE
Thioctacid 600 HR wird angewendet bei Missempfindungen bei
diabetischer
Nervenschädigung (Polyneuropathie).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON THIOCTACID 600 HR
BEACHTEN?
THIOCTACID 600 HR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegenüber Thioctsäure oder einen der in
Abschnitt 6.

Preparatomtale

FACHINFORMATION
THIOCTACID
® 600 HR
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
THIOCTACID
® 600 HR
Filmtabletten mit 600 mg Thioctsäure
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Thioctsäure
1 Filmtablette enthält 600 mg Thioctsäure.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie
4.2
DOSIERUNGUND ART DER ANWENDUNG
Die Tagesdosis beträgt 1 Filmtablette Thioctacid 600 HR (entsprechend
600 mg Thioctsäure),
die als Einmaldosis etwa 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit
eingenommen werden soll.
Bei stark ausgeprägten Missempfindungen kann initial eine
Infusionstherapie mit Thioctsäure
erfolgen.
Thioctacid 600 HR Filmtabletten sollen unzerkaut und mit ausreichend
Flüssigkeit auf
nüchternen Magen eingenommen werden. Die gleichzeitige Aufnahme von
Nahrung kann die
Resorption behindern. Daher ist es insbesondere bei Patienten wichtig,
die zusätzlich eine
verlängerte Magenentleerungszeit aufweisen, dass die Einnahme eine
halbe Stunde vor dem
Frühstück erfolgt.
Da es sich bei der diabetischen Polyneuropathie um eine chronische
Erkrankung handelt, kann
eine Dauertherapie notwendig sein.
Grundlage der diabetischen Polyneuropathie-Therapie ist die optimale
Diabeteseinstellung.
_Kinder und Jugendliche _
FACHINFORMATION
THIOCTACID
® 600 HR
2
Thioctacid 600 HR ist kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen
(siehe Abschnitt 4.3).
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Hinweis:
Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung mit Thioctacid 600 HR
auszunehmen, da
keine klinischen Erfahrungen vorliegen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Nach Anwendung von Thioctacid 600 HR kann ein veränderter Geruch des
Urins
wahrgenommen werden, der keine klinische Relevanz hat.
Während der Behandlung mit Thioctsäure wurden Fälle ei