Thioctacid 600 HR

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Thioctsäure

Tilgjengelig fra:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

ATC-kode:

A16AX01

INN (International Name):

thioctic

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Thioctsäure (02117) 600 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2001-01-18

Informasjon til brukeren

Gebrauchsinformation
THIOCTACID
® 600 HR
Stand Februar 2010
FILMTABLETTEN 600MG
)
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_1._
THIOCTACID
® 600 HR
Filmtabletten mit 600 mg alpha-Liponsäure
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: alpha-Liponsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS THIOCTACID 600 HR JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
2.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Thioctacid 600 HR und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Thioctacid 600 HR beachten?
3.
Wie ist Thioctacid 600 HR einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Thioctacid 600 HR aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST THIOCTACID 600 HR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Αlpha-Liponsäure, der Wirkstoff in Thioctacid 600 HR, ist eine im
körpereigenen
Stoffwechsel gebildete Substanz, die bestimmte Stoffwechselleistungen
des Körpers
beeinflusst. Darüber hinaus besitzt alpha-Liponsäure antioxidative
Eigenschaften, die die
Nervenzelle vor reaktiven Abbauprodukten schützen.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Thioctacid 600 HR wird angewendet bei Missempfindungen bei
diabetischer
Nervenschädigung (Polyneuropathie).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON THIOCTACID 600 HR
BEACHTEN?
THIOCTACID 600 HR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
-
wenn Sie überempfindlich

Preparatomtale

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
THIOCTACID
® 600 HR
STAND: FEBRUAR 2010
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
THIOCTACID
® 600 HR
Filmtabletten mit 600 mg alpha-Liponsäure
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: alpha-Liponsäure
1 Filmtablette enthält 600 mg alpha-Liponsäure.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tagesdosis beträgt 1 Filmtablette Thioctacid 600 HR (entsprechend
600 mg alpha-
Liponsäure), die als Einmaldosis etwa 30 Minuten vor der ersten
Mahlzeit eingenommen
werden soll.
Bei stark ausgeprägten Missempfindungen kann initial eine
Infusionstherapie mit alpha-
Liponsäure erfolgen.
Thioctacid 600 HR Filmtabletten sollen unzerkaut und mit ausreichend
Flüssigkeit auf
nüchternen Magen eingenommen werden. Die gleichzeitige Aufnahme von
Nahrung kann die
Resorption behindern. Daher ist es insbesondere bei Patienten wichtig,
die zusätzlich eine
verlängerte Magenentleerungszeit aufweisen, dass die Einnahme eine
halbe Stunde vor dem
Frühstück erfolgt.
Da es sich bei der diabetischen Polyneuropathie um eine chronische
Erkrankung handelt, kann
eine Dauertherapie notwendig sein.
Grundlage der diabetischen Polyneuropathie-Therapie ist die optimale
Diabeteseinstellung.
Thioctacid 600 HR ist kontraindiziert bei Kindern (siehe Abschnitt
4.3).
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
THIOCTACID
® 600 HR
STAND: FEBRUAR 2010
4.3
GEGENANZEIGEN
Thioctacid 600 HR ist absolut kontraindiziert bei Patienten mit
bekannter Überempfindlichkeit
gegen alpha-Liponsäure oder einen der sonstigen Bestandteile.
Hinweis:
Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung mit Thioctacid 600 HR
auszunehmen, da
keine klinischen Erfahrungen vorliegen.
4.4
BESONDERE WARNH