Thioctacid 600 HR 600 mg comprimate filmate

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Acid thiocticum

Tilgjengelig fra:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

ATC-kode:

A16AX01

INN (International Name):

Acidum thiocticum

Dosering :

600 mg

Legemiddelform:

comprimate filmate

Enheter i pakken:

N30

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

MEDA Manufacturing GmbH, Germania

Autorisasjon dato:

2016-06-15

Informasjon til brukeren

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
THIOCTACID 600 HR 600 MG COMPRIMATE FILMATE
Acid tioctic (acid alfa-lipoic)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră
sau farmacistului (vezi pct. 4).
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Thioctacid 600 HR şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Thioctacid 600 HR
3. Cum să utilizaţi Thioctacid 600 HR
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Thioctacid 600 HR
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE THIOCTACID 600 HR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acidul tioctic, substanţa activă a Thioctacid 600 HR, este o
substanţă produsă de
organismul uman şi influenţează anumite funcţii metabolice ale
organismului.
De
asemenea,
acidul
tioctic
are
proprietăţi
antioxidative
care
protejează
celulele
nervoase împotriva produşilor de descompunere reactivi.
Thioctacid 600 HR este indicat pentru tratamentul simptomelor
periferice (senzitivo-
motorii) din polineuropatia diabetică.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI THIOCTACID 600 HR
NU UTILIZAŢI THIOCTACID 600 HR
-
dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la acidul tioctic sau la
oricare dintre celelalte
componente ale Thioctacid 600 HR.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI THIOCTACID 600 HR
Nu sunt necesare măsuri de precauţie speciale.
După administrarea Thioctacid 600 HR, se poate observa un miros
diferit al urinei, fără
relevanţă clinică.
_COPII: _
La copii şi adolescenţ

Preparatomtale

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Thioctacid 600 HR 600 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine acid tioctic 600 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate biconvexe, alungite, de culoare galben-verzui.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Thioctacid 600 HR este indicat pentru tratamentul simptomelor
periferice (senzitivo-
motorii) din polineuropatia diabetică.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică este de un comprimat filmat Thioctacid 600 HR
(echivalentul a 600 mg acid
tioctic), în priză unică, cu aproximativ 30 de minute înaintea
micului dejun.
În cazul simptomelor periferice (senzitivo-motorii) severe ale
polineuropatiei diabetice,
tratamentul poate fi iniţiat printr-o terapie parenterală cu acid
tioctic.
Comprimatele filmate de Thioctacid 600 HR trebuie înghiţite
întregi, pe stomacul gol, cu o
cantitate suficientă de lichid. Consumul concomitent de alimente
poate reduce absorbţia
acidului tioctic. De aceea, în special la pacienţii cu evacuare
gastrică prelungită, este
foarte important să se administreze comprimatul filmat cu o jumătate
de oră înaintea
micului dejun.
Datorită faptului că neuropatia diabetică este o boală cronică,
se impune un tratament de
lungă durată.
Tratamentul neuropatiei diabetice implică, în principal, un control
optim al valorilor
glicemiei.
Thioctacid 600 HR este contraindicat la copii (vezi punctul 4.3).
4.3 CONTRAINDICAŢII
Thioctacid 600 HR este contraindicat la pacienţii cu
hipersensibilitate cunoscută la acid
tioctic sau la oricare dintre excipienţi.
Atenţie:
La copii şi adolescenţi, nu se recomandă tratamentul cu Thioctacid
600 HR, deoarece
experienţa clinică este insuficientă pentru această grupă de
vârstă.
2
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
După administrarea Thioctacid 600 HR, se poate observa un miros
anormal al uri