Therios vet 750 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Cefaleksinmonohydrat

Tilgjengelig fra:

Ceva Santé Animale

ATC-kode:

QJ01DB01

INN (International Name):

Cefaleksinmonohydrat

Dosering :

750 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 30 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2012-11-15

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
THERIOS 750 MG TABLETT TIL HUND.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE
ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse :
Ceva Santé Animale.
10, avenue de La Ballastière.
33500 Libourne.
Frankrike.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse :
Ceva Santé Animale200 avenue de Mayenne.
Zone Industrielle des Touches.
53000 LAVAL.
Frankrike.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Therios 750 mg tablett til hund.
Cefaleksin (som cefaleksinmonohydrat).
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Hver tablett inneholder:
Cefaleksin (som cefaleksinmonohydrat) 750 mg.
.
Rund, beige velsmakende tablett med delestrek. Tabletten kan deles i 2
og 4 deler.
.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
Hud- og urinveisinfeksjoner, inkludert dype og overfladiske
pyodermier, nefritt og
cystitt, forårsaket av bakterier som er følsomme for cefaleksin.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for penicilliner,
cefalosporiner eller noen
av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes ved alvorlig nyresvikt.
Skal ikke brukes til kanin, marsvin, hamster eller ørkenrotte.
.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Oppkast og diarè er blitt observert hos hund. I sjeldne tilfeller kan
hypersensitivitet
forekomme.
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Hund.
.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
Gis i munnen.
15 mg cefaleksin per kg kroppsvekt 2 ganger daglig (tilsvarer 30 mg
per kg
kroppsvekt daglig) i:

14 dager ved urinveisinfeksjoner.

minst 15 dager ved overfladiske hudinfeksjoner.

minst 28 dager ved dype hudinfeksjoner.
.
I alvorlige eller akutte tilfeller kan dosen trygt dobles til 30 mg/kg
2 ganger daglig.
Tablettene kan deles i to eller fire like deler. Enhver økning av
dose eller varighet av
behandling b�

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Therios vet 750 mg tablett til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
En tablett inneholder:
Cefaleksin (som cefaleksinmonohydrat)
750 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Rund, beige velsmakende tablett med delestrek. Tabletten kan deles i 2
og 4 deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Hud- og urinveisinfeksjoner, inkludert dype og overfladiske
pyodermier, nefritt og cystitt, forårsaket
av bakterier som er følsomme for cefaleksin.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for penicillin, cefalosporin
eller noen av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes ved alvorlig nyresvikt.
Skal ikke brukes til kanin, marsvin, hamster eller ørkenrotte.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Så langt det er mulig skal all bruk av preparatet baseres på
resistenstesting og det skal tas hensyn til
offisiell og lokal antibiotikapolitikk.
Som for andre antibiotika som utskilles hovedsakelig via nyrene kan
systemisk akkumulering skje når
nyrefunksjonen er nedsatt. Ved kjent nyreinsuffisiens skal dosen
reduseres.
Preparatet anbefales ikke til hunder med kroppsvekt under 6 kg.
Bruk av preparatet som avviker fra instruksjonene i preparatomtalen
kan medføre økt prevalens av
bakterier som er resistente mot cefaleksin og kan medføre redusert
effekt av behandling med andre
beta-laktamantibiotika på grunn av mulig kryssresistens.
3
Sikkerheten til hjelpestoffet ammoniumglykyrrizat er ikke klarlagt for
hunder under 1 år.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL
DYR
Cefalosporiner kan forårsake overfølsomhet (allergi) etter
injeksjon, inhalasjon, inntak eller
hudkontakt. Overfølsomhet overfor penicilliner kan føre til
kryssfølsomhet overfor cefalosporin og
motsatt. Allergiske reaksjone