THERACAP 37MBq to 5.55GBq CAPSULE,HARD

Land: Kypros

Språk: gresk

Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiv ingrediens:

SODIUM IODIDE (131 I)

Tilgjengelig fra:

GE HEALTHCARE BUCHLER GMBH & CO KG (0000003641) GIESELWEG 1, BRAUNSCHWEIG, 38110

ATC-kode:

V10XA01

INN (International Name):

SODIUM IODIDE (131I)

Dosering :

37MBq to 5.55GBq

Legemiddelform:

CAPSULE,HARD

Sammensetning:

SODIUM IODIDE (131 I) (0007790263) 222GBq

Administreringsrute:

ORAL USE

Resept typen:

Ειδική άδεια άρθρο 126A

Produkt oppsummering:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 74 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 111 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 148 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 185 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 222 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 259 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 296 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 333 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 370 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 444 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 481 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 518 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 555 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 629 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 740 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 925 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 1110 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 1295 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 1850 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 2035 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 2220 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 2405 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 2590 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 2775 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 2960 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 3145 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 3515 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 3700 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 3885 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 4070 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 4440 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 4625 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 4810 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 4995 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 5180 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 5550 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 703 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 1665 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 5365 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 407 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 592 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 666 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 1480 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 3330 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 4255 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Informasjon til brukeren

SUMMARY OF PRODUCT
CHARACTERISTICS
1.
NAME OF MEDICINAL PRODUCT
THERACAP
131TM
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
THERACAP
131
is presented as a single yellow
capsule containing sodium iodide (
131
I) in the
following dosage range; 37-740 MBq in 37MBq
steps and 0.925-5.55GBq in 185MBq steps at the
activity reference date. Each capsule contains a
maximum of 20µg of sodium (
131
I) iodide.
Iodine-131 is produced by fission of uranium-235
or by neutron bombardment of stable tellurium
in a nuclear reactor. Iodine-131 has a half-life of
8.02days. It decays by emission of gamma
radiations of 365 keV (81.7%), 637 keV (7.2%) and
284 keV (6.1 %) and radiations of maximal
energy of 606 keV to stable Xenon-131.
Excipient with known effect:
One hard capsule contains not more than 50 mg
of sodium.
For the full list of excipients, see section 6.1.
16250649
IBS600P-DK1022-SPC
16250649
THERACAP
131
TM
Capsule
sap1203317_ch16250649_gehealthcare_PP40688_NEU.indd 1
sap1203317_ch16250649_gehealthcare_PP40688_NEU.indd 1
27.01.23 13:06
27.01.23 13:06
2
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Capsule hard.
Yellow gelatine capsule
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Radioiodine thyroid therapy is indicated in
adults and children for:
• Hyperthyroidism: Treatment of Graves’
disease, toxic multinodular goitre or
autonomous nodules.
• Treatment of papillary and follicular thyroid
carcinoma including metastatic disease.
Sodium iodide (
131
I) therapy is often combined
with surgical intervention and with antithyroid
medications.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
This medicinal product should be administered
only by authorized healthcare professionals in
designated clinical settings (see section 6.6).
Posology
The activity to be administered is a matter for
clinical judgement.
The therapeutic effect is only achieved after
several weeks. The activity of the capsule should
be determined before use.
Adults
_Treatment of hyperthyroidism_:
In case of failure or impossibility to pursue the
medical treatment, radioactive iodid