Terra-Cortril Polymyxin B

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Oksytetrasyklinhydroklorid / Hydrokortisonacetat / Polymyksin B sulfat

Tilgjengelig fra:

PFIZER AS

ATC-kode:

S03CA04

INN (International Name):

Oksytetrasyklinhydroklorid / Hydrokortisonacetat / Polymyksin B sulfate

Dosering :

5 mg/ ml / 15 mg/ ml / 10000 IE/ ml

Legemiddelform:

Øredråper, suspensjon

Enheter i pakken:

Tube 5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
TERRA-CORTRIL POLYMYXIN B
淡
REDR
奪
PER
(OKSYTETRACYKLIN/ POLYMYXIN B/ HYDROKORTISON)
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Terra-Cortril Polymyxin B er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Terra-Cortril Polymyxin B
3.
Hvordan du bruker Terra-Cortril Polymyxin B
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Terra-Cortril Polymyxin B
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Terra-Cortril Polymyxin B er og hva det brukes mot
_V_
脱
_r oppmerksom p_
奪
_at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen _
_dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F_
淡
_lg alltid legens forskrift som er angitt p_
奪
_apoteketiketten._
Terra-Cortril Polymyxin B
淡
redr
奪
per inneholder en kombinasjon av et legemiddel som kalles
kortikosteroid (betennelsesdempende middel), samt to bredspektrede
antibiotika, dvs. bakteriedrepende
legemidler.
BRUKSOMR
奪
DE:
•
korttidsbehandling f
淡
r
淡
reoperasjoner, hvor det foreligger mellom
淡
rebetennelse med hull p
奪
trommehinnen, puss-sekresjon eller granulasjoner.
•
etter
淡
reoperasjoner, der man
淡
nsker antibakteriell behandling samtidig som man vil dempe
den betennelsesaktige reaksjonen.
•
ved kronisk
淡
rebetennelse og betennelse i
淡
regangen og ytre
淡
re eller annen type utslett
(nevrodermatitt).
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Terra-Cortril Polymyxin B øredråper
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
Oksytetracyklinhydroklorid tilsvarende 5 mg oksytetracyklin
Polymyxin B 10.000 IE
Hydrokortisonacetat 15 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Øredråper
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Preoperativt ved otitis media med perforasjon, sekresjon,
granulasjoner. Postoperativt der man ønsker
antibiotisk terapi samtidig som man vil dempe den betennelsesaktige
reaksjon. Otitis chronica, otitis
externa, neurodermatitter i øret.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
2 - 4 dråper i ytre øregang 3 ganger daglig.
Pasienten bør instrueres til å unngå kontakt mellom tubeåpning og
evt. utflod fra øret.
Suspensjonen skal ristes før bruk.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Øreinfeksjoner forårsaket av virus eller sopp. Langtidsbehandling
ved perforert trommehinne.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Bruk av oksytetracyklin og andre antibiotika kan resultere i overvekst
av resistente organismer,
spesielt Candida og stafylokokker. Pasienten bør observeres med dette
for øye.
Skal brukes med forsiktighet ved fare for perforasjon av trommehinne.
Ved langvarig behandling bør
pasienten følges nøye. Nytte av behandling bør overveies mot risiko
for eventuelle bivirkninger.
Det er begrenset dokumentasjon vedrørende ototoksisitet ved bruk av
oxytetracyklin-hydrokortison/
polymyxin B øredråper hos mennesker. Dyredata indikerer at
glukokortikoider kan forsinke tilheling
av perforert trommehinne, og ototoksisitet etter bruk av polymyxin B
er påvist i dyreforsøk (se pkt.
5.3).
Forsiktighet med soling tilrådes under og noen dager etter avsluttet
behandling p.g.a. muligheten for
økt fotosensibilitet.
Synsforstyrrelser
Synsforstyrrelser kan rapporteres ved bruk av systemiske og topikale
kortikosteroider. Hvis en pasient
får symptomer som tåkesyn eller andre synsforstyrrelser,