Terazosin AL Start Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Terazosinhydrochlorid-Dihydrat; Terazosinhydrochlorid-Dihydrat

Tilgjengelig fra:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (International Name):

Terazosin Hydrochloride Dihydrate Terazosin Hydrochloride Dihydrate

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Terazosinhydrochlorid-Dihydrat (23126) 1,187 Milligramm; Terazosinhydrochlorid-Dihydrat (23126) 2,374 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2003-10-28

Preparatomtale

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FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 56955.00.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Terazosin AL Start Tabletten
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 weiße Tablette enthält 1 mg Terazosin (als
Terazosinhydrochlorid 2 H
2
O).
1 orange Tablette enthält 2 mg Terazosin (als
Terazosinhydrochlorid 2 H
2
O).
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
FE 3.
Darreichungsform
Tablette
1 mg Tablette: weiße, runde Tablette
2 mg Tablette: orange, runde Tablette mit einseitiger Bruchrille
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Terazosin Tabletten werden angewendet:

zur Behandlung der leichten bis mittelschweren Hypertonie

zur symptomatischen Behandlung von
Blasenentleerungsstörungen infolge einer benignen
Prostatahyperplasie (BPH).
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Erwachsene:
Behandlung der Hypertonie:
Die Dosierung von Terazosin sollte gemäß dem Ansprechen jedes
einzelnen Patienten erfolgen.
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- 3 -
Für alle Patienten beträgt die Anfangsdosis 1 mg vor dem
Schlafengehen und diese sollte in der ersten Behandlungswoche
nicht überschritten werden. Die Patienten sollen angehalten
werden, sich daran zu halten, um einen überschießenden
Blutdruckabfall nach der 1. Dosis zu vermeiden. Die Dosierung
kann wöchentlich um ca. das 2-fache erhöht werden bis eine
ausreichende Blutdruckkontrolle gewährleistet ist.
Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 2 mg täglich. Bei einigen
Patienten kann jedoch eine höhere Dosierung erforderlich sein.
Die Höchstdosis von 20 mg darf nicht überschritten werden.
Wenn ein weiteres Antihypertensivum zum Einsatz kommen soll,
sollte die Dosis von Terazosin reduziert werden. Falls notwendig,
muss in diesem Fall eine erneute Dosistitration erfolgen.
Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH):
Die Dosierung von Terazosin sollte individuell gemäß dem
Ansprechen jedes einzelnen Patienten erfolgen.
Für alle Patienten beträgt die Anfangsdosis 1 mg Terazosin zur
Nac