TEGRETOL 200 mg/1 tableta tableta

Land: Bosnia-Hercegovina

Språk: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv ingrediens:

karbamazepin

Tilgjengelig fra:

Novartis BA d.o.o.

ATC-kode:

N03AF01

INN (International Name):

karbamazepin

Dosering :

200 mg/1 tableta

Legemiddelform:

tableta

Sammensetning:

1 tableta sadrži: 200 mg karbamazepina

Enheter i pakken:

50 tableta (5 PVC/PE/PVdC/Al blister po 10 tableta) u kutiji

Resept typen:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produsert av:

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

Autorisasjon status:

Važeći

Autorisasjon dato:

2018-10-25

Informasjon til brukeren

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
TEGRETOL
200 mg, tableta
▲
TEGRETOL CR
400 mg, tableta s modifikovanim oslobađanjem
_karbamazepin_
MOLIMO VAS DA PRIJE NEGO ŠTO PO
Č
NETE UZIMATI LIJEK PAŽLJIVO PRO
Č
ITATE OVO UPUTSTVO.

Uputstvo sačuvajte jer će te ga možda trebati ponovno čitati.

U ovom su uputstvu sadržane važne informacije o lijeku Tegretol i
Tegretol CR tablete.

Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati
nešto više,
obratite se
ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Može
im
naštetiti, čak
i onda ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta.
SADRŽAJ UPUTSTVA:
1.
ŠTA SU TEGRETOL I TEGRETOL CR TABLETE I ZA ŠTA SE KORISTE?
2.
PRIJE NEGO PO
ČNETE UZIMATI TEGRETOL I TEGRETOL CR TABLETE
3.
KAKO UZIMATI TEGRETOL I TEGRETOL CR TABLETE?
4.
MOGU
ĆE NEŽELJENE REAKCIJE
5.
KAKO
Č
UVATI TEGRETOL I TEGRETOL CR TABLETE?
6.
DODATNE INFORMACIJE
1.
ŠTA SU TEGRETOL I TEGRETOL CR TABLETE I ZA ŠTA SE KORISTE?
Tegretol CR su tablete posebno formulisane kako bi postepeno
otpuštale aktivnu supstancu. Aktivna
supstanca karbamazepin može uticati na tijelo na više različitih
načina.
To je antikonvulzivni lijek (sprječava napadaje), te također može
da modifikuje neke vrste boli i
kontroliše poremećaje raspoloženja.
TEGRETOL I TEGRETOL CR TABLETE SE KORISTE:

za liječenje nekih oblika epilepsije

za liječenje bolnog stanja lica koje se naziva neuralgija
trigeminusa

kao pomoć pri kontroli teških poremećaja raspoloženja, kada neki
drugi lijekovi
ne pomažu.
2.
PRIJE NEGO PO
Č
NETE UZIMATI TEGRETOL I TEGRETOL CR TABLETE
NEKI LJUDI NE SMIJU UZIMATI TEGRETOL I TEGRETOL CR TABLETE. RECITE
SVOM LJEKARU:

ako mislite da ste preosjetljivi (alergični) na karbamazepin ili neki
drugi sličan lijek kao
što je okskarbazepin (Trileptal) ili na bilo koji
lijek iz grupe tricikličkih antidepresiva (npr.
na amitriptilin il

Preparatomtale

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKALIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲Tegretol
200 mg
tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 200 mg karbamazepina.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tegretol 200 mg tablete su bijele, okrugle i pljosnate, s ukošenim
rubom, s oznakom „CG“ na jednoj
strani tablete, te oznakom „G/K“ i razdjelnom crtom na drugoj
strani tablete.
4.
KLINI
Č
KI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Epilepsija: Generalizirani toničko-klonički napadi i parcijalni
napadi.
Napomena: karbamazepin obično nije učinkovit u liječenju apsansa
(petit mal) i miokloničkih
napada. Štaviše, dokazi ukazuju na to da se napadaji se mogu
pogoršati u bolesnika sa atipičnim
apsans napadima.
Paroksimalna bol kod trigeminalne neuralgije
Profilaksa manično-depresivnih psihoza kod pacijenta koji ne
odgovaraju na litij terapiju.
4.2.
DOZIRANJE I
NAČ
IN PRIMJENE
Tegretol se primjenjuje oralno, obično u dvije do tri podijeljene
doze. Tegretol tablete se uzimaju s
malo
tekućine tokom obroka, nakon ili između obroka.
Prije odluke o početku terapije, kod populacijskih grupa Han Kineza,
te onih porijeklom sa Tajlanda
se
preporučuje se učiniti skrining_ _na HLA-B٭1502 kad god je to
moguće zbog toga što je taj alel
snažan prediktor rizika
za nastanak teškog oblikaStevens-Johnsonovog sindroma povezanog sa
karbamazepinom (SJS) (vidi informacije o genetskom testiranju i
kožnim reakcijama u poglavlju 4.4).
EPILEPSIJA
Doza karbamazepina se treba prilagoditi potrebama pojedinačnog
bolesnika kako bi se postigla
odgovarajuća kontrola napadaja. Određivanju optimalne doze može
pomoći određivanje plazmatskih
koncentracija lijeka. U liječenju epilepsije, doza karbamazepina
obično zahtijeva ukupne plazma-
karbamazepin koncentracije od oko 4 do 12 mikrograma/ml (17 do 50
mikromola/litri) (vidjeti
Upozorenja i mjere opreza).
_Odrasli_
Sa svim formulacijama Tegretola se savjetuje postepeno povećanje doze
koje se mora
prilagoditi
individualnim potrebama bolesnika.
Tegretol treba uzimati u podijeljenim doz