TAVANIC 500 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

LEVOFLOXACINUM

Tilgjengelig fra:

OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS - GERMANIA

ATC-kode:

J01MA12

INN (International Name):

LEVOFLOXACINUM

Dosering :

500mg

Legemiddelform:

COMPR. FILM.

Resept typen:

P-RF

Produsert av:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Terapeutisk gruppe:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Produkt oppsummering:

943/2008/03 Cutie x 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 943/2008/02 Cutie x 1 blist. PVC/Al x 7compr. film.; 943/2008/01 Cutie x 1 blist. PVC/Al x 5 compr. film.;

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 943/2008/01-02-03 _Anexa 1` _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TAVANIC 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Levofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tavanic comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tavanic comprimate filmate
3.
Cum să luaţi Tavanic comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tavanic comprimate filmate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TAVANIC COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Tavanic comprimate
filmate. Tavanic comprimate
filmate conţine o substanţă activă denumită levofloxacină.
Aceasta aparţine unui grup de medicamente
denumit
antibiotice.
Levofloxacina
este
un
antibiotic
din clasa
„chinolonelor”.
Acţionează
prin
omorârea bacteriilor care provoacă infecţii în organismul
dumneavoastră
.
TAVANIC COMPRIMATE FILMATE POATE FI UTILIZAT PENTRU A TRATA INFECŢII
ALE:
•
Sinusurilor
•
Plămânilor, la persoanele cu probleme de lungă durată cu
respiraţia sau pneumonie
•
Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare
•
Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată
•
Pielii şi ţesuturilor de sub piele, i

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 943/2008/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TAVANIC 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
comprimat
filmat
de
Tavanic
500
mg
conţine
levofloxacină
500
mg
sub
formă
de
levofloxacină hemihidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare albă spre galben pal sau albă spre
roşu, cu linie mediană
Comprimatul poate fi divizat în jumătăţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tavanic este indicat la adulţi pentru tratamentul următoarelor
infecţii (vezi pct. 4.4 şi 5.1):
-
Sinuzită bacteriană acută.
-
Exacerbare acută a bolii pulmonare obstructive cronice, inclusiv
bronșite.
-
Pneumonie comunitară
-
Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi.
Pentru infecţiile menţionate mai sus, Tavanic trebuie utilizat numai
atunci când se consideră
inadecvată utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt
recomandate frecvent pentru
tratamentul infecţiilor respective.
-
Pielonefrită acută şi infecţii complicate la nivelul tractului
urinar (vezi pct. 4.4)
-
Prostatită bacteriană cronică
-
Cistită necomplicată (vezi pct. 4.4). În cistită necomplicată,
Tavanic trebuie utilizat numai
atunci când se consideră inadecvată utilizarea altor medicamente
antibacteriene care sunt
recomandate frecvent pentru tratamentul infecțiilor respective.
-
Antrax respirator: profilaxie post-expunere şi tratament curativ
(vezi pct. 4.4)
De asemenea, Tavanic poate fi utilizat pentru continuarea şi
finalizarea tratamentului la pacienţii care
au prezentat ameliorare în timpul tratamentului iniţial cu
levofloxacină administrată intravenos.
2
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind
utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tavanic comprimate filmate se admin