TARKA 180 mg/2 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

COMBINATII (VERAPAMILUM+TRANDOLAPRILUM)

Tilgjengelig fra:

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG - GERMANIA

ATC-kode:

C09BB10

INN (International Name):

COMBINATII (VERAPAMILUM+TRANDOLAPRILUM)

Dosering :

180mg/2mg

Legemiddelform:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Resept typen:

P6L

Produsert av:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA

Terapeutisk gruppe:

COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU

Produkt oppsummering:

9157/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVDC-PVC/Al x 14 compr. cu elib. prel.

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9157/2016/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TARKA 180 MG/2 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Clorhidrat de verapamil/Trandolapril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tarka şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tarka
3.
Cum să utilizaţi Tarka
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tarka
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TARKA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ _
Tarka aparţine grupului de medicamente care scad tensiunea arterială
(aşa-numitele antihipertensive).
Tarka este o combinaţie a două medicamente din clase diferite şi
anume clasa blocanţilor canalelor de
calciu, verapamil şi clasa inhibitorilor enzimei de conversie a
angiotensinei (IECA), trandolapril.
Tarka este indicat la pacienţii cu hipertensiune arterială
esenţială care răspund la tratamentul cu oricare
dintre substanţele active conţinute în Tarka, atunci când sunt
administrate separat în aceeaşi proporţie a
dozelor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TARKA
Nu luaţi Tarka
-
dacă sunteţi alergic la trandolapril sau la alţi inhibitori ai
enzimei de conversie a angiotensinei (IECA)
şi/sau la verapamil sau

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9157/2016/01 _ _ _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tarka 180 mg/2 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 180 mg clorhidrat
de verapamil şi 2 mg de
trandolapril.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 107 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimate ovale, de culoare roz, marcate pe o faţă cu „182”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tarka este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale
esenţiale la pacienţii a căror tensiune
arterială a fost normalizată cu substanţele active administrate
separat, în aceeaşi proporţie a dozelor
sau la pacienţii a căror tensiune arterială nu este bine
controlată cu trandolapril sau cu verapamil,
administrate ca tratament unic.
Vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
Doza uzuală recomandată este de un comprimat cu eliberare
prelungită Tarka, o dată pe zi.
Vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1.
_ _
2
Categorii speciale de pacienţi
_ _
_Copii şi adolescenţi _
Siguranţa şi eficacitatea Tarka la copii şi adolescenţi nu a fost
încă stabilită.
Tarka este contraindicat la copii şi adolescenţi (< 18 ani) (vezi
şi pct. 4.3).
_ _
_Vârstnici _
(
_peste 65 de ani) _
Tarka a fost studiat doar la un număr limitat de pacienţi vârstnici
hipertensivi.
Datele farmacocinetice arată că Tarka are biodisponibilitate
sistemică mai mare la pacienţii
hipertensivi vârstnici comparativ cu cei tineri. La unii pacienţi
în vârstă poate apărea mai pronunţat
efectul hipotensor (vezi pct.
_ _
4.4).
_Mod de administrare _
Doza uzuală recomandată este de un comprimat cu eliberare
prelungită Tarka, o dată pe zi,
administrată dimineaţa cu cel puţin o jumătate de oră înainte
sau după micul