Tantum verde

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Benzydaminhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A. HR-Beinamen: Angelini Pharma Italia S.P.A (3337711)

ATC-kode:

A01AD02

INN (International Name):

Or phrase: hydrochloride

Legemiddelform:

Spray zur Anwendung in der Mundhöhle

Sammensetning:

Benzydaminhydrochlorid (06165) 0,15 Gramm

Administreringsrute:

Gurgeln; Spülen des Mund- und Rachenraumes

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

1979-12-07

Informasjon til brukeren

1/5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TANTUM VERDE
® 1,5 MG/ML SPRAY ZUR ANWENDUNG IN DER MUNDHÖHLE, LÖSUNG
Benzydaminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tantum Verde und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tantum Verde beachten?
3.
Wie ist Tantum Verde anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tantum Verde aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TANTUM VERDE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tantum Verde ist ein entzündungshemmendes Mittel (Antiphlogistikum)
für Mund und Rachen.
Tantum Verde wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von
Schmerzen und Reizungen im
Mund- und Rachenraum.
Tantum Verde ist eine gebrauchsfertige Lösung und wird direkt in den
Mund- und Rachenraum
gesprüht.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TANTUM VERDE BEACHTEN?
_ _
TANTUM VERDE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Benzydaminhydrochlorid,
Methyl-4-hydroxybenzoat, Menthol,
Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol,
D-Limonen, Linalool,
Zimtalkohol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
B

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tantum Verde 1,5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 1,5 mg Benzydaminhydrochlorid. 1 Sprühstoß mit
0,17 ± 0,02 g Lösung enthält
0,255 mg Benzydaminhydrochlorid sowie einen Duftstoff (Minzöl).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
80 mg/ml Ethanol 96 %
1 mg/ml Methyl-4-Hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
0,3 mg/ml Minzaroma (enthält u. a. Menthol)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Klare, farblose Lösung mit einem typischen Minzaroma-Geruch und
-Geschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Reizungen im Mund- und
Rachenraum.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Tantum Verde Spray wird im Allgemeinen 2- bis 6-mal täglich
angewendet:
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre _
Je 4 - 8 Sprühstöße
_Kinder zwischen 6 und 12 Jahren _
4 Sprühstöße
_Kinder von 2 bis 6 Jahren mit einem Körpergewicht über 4 kg _
1 Sprühstoß pro 4 kg Körpergewicht, maximal 4 Sprühstöße
_Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren _
Tantum Verde Spray darf bei Säuglingen und Kleinkindern im Alter von
unter 2 Jahren nicht
angewendet werden, da Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und
Wirksamkeit bestehen.
_Ältere Patienten _
Spezielle Empfehlungen zur Dosierung bei älteren Patienten liegen
nicht vor. Falls vom Zahnarzt oder
Arzt nicht anders verordnet, gilt die für Erwachsene angegebene
Dosierung.
Art der Anwendung
Zur Anwendung in der Mundhöhle.
_Bedienungsanleitung _
Vor der ersten Verwendung von Tantum Verde Spray muss solange gepumpt
werden, bis ein
einheitlicher Sprühnebel gewährleistet ist.
_ _
1. Pumpdüse anheben.
2. Pumpdüse in die Mundöffnung einführen und den Sprühstoß
auf die entzündete Stelle richten. Mit dem Zeigefinger den
Sprühkopf betätigen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkst