TANATRIL 10 mg tabletta

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

imidapril

Tilgjengelig fra:

Tanabe Europe N.V.

ATC-kode:

C09AA16

INN (International Name):

imidapril

Enheter i pakken:

30x

Klasse:

TT

Resept typen:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Autorisasjon status:

Önálló teljes

Autorisasjon dato:

2004-03-17

Informasjon til brukeren

TANATRIL 5 MG TABLETTA
TANATRIL 10 MG TABLETTA
TANATRIL 20 MG TABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az
Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tanatril tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tanatril tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tanatril tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?
Hatóanyag:
TANATRIL 5 MG TABLETTA:
-
5,00 mg imidapril hidroklorid (megfelel 4,6 mg imidaprilnak)
tablettánként.
TANATRIL 10 MG TABLETTA:
-
10,0 mg imidapril hidroklorid (megfelel 9,24 mg imidaprilnak)
tablettánként.
TANATRIL 20 MG TABLETTA:
-
20,0 mg imidapril hidroklorid (megfelel 18,47 mg imidaprilnak)
tablettánként.
Segédanyagok: glicerin-palmitát-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium,
hidegenduzzadó keményítő, vízmentes
kalcium-hidrogén-foszfát, laktóz-monohidrát (5 mg-os: 54,0 mg, 10
mg-os: 72,0 mg, 20 mg-os: 90,0 mg).
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Tanabe Europe N.V.
Excelsiorlaan 83.
1930 Zaventem
Belgium
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TANATRIL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Elsődleges magas vérnyomás betegség kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A TANATRIL TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
-
A készítmény bármely összetevőjével– vagy egyéb
ACE-gátlóval - szembeni túlérzékenység esetén
-
Korábbi ACE-gátló kezelés kapcsán kialakult szöveti vizenyő
esetén.
-
Bizonyos szerzett vagy örökletes alle

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
TANATRIL 5 MG TABLETTA
TANATRIL 10 MG TABLETTA
TANATRIL 20 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
TANATRIL 5 MG TABLETTA:
-
5,00 mg imidapril hidroklorid (megfelel 4,6 mg imidaprilnak)
tablettánként.
TANATRIL 10 MG TABLETTA:
-
10,0 mg imidapril hidroklorid (megfelel 9,24 mg imidaprilnak)
tablettánként.
TANATRIL 20 MG TABLETTA:
-
20,0 mg imidapril hidroklorid (megfelel 18,47 mg imidaprilnak)
tablettánként.
Segédanyagokat lásd 6.1.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta: csaknem fehér, hosszúkás, domború felületű, mindkét
oldalán felezővonallal ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
FELNŐTTEK:
A kezelést napi egyszeri 5 mg adaggal kell kezdeni. Ha a hypertonia
optimális kontrollját 3 héten belül
nem lehet elérni, a napi adag 10 mg-ra emelhető, ez a
leghatékonyabb napi adag.
A betegek egy kis részében a napi adagot 20 mg-ra kell emelni (ez az
ajánlott maximális adag), vagy
diuretikummal kell kombinálni.
Nem ismert, hogy a magas vérnyomásos betegek számára előnyös-e
az imidapril kombinációja egyéb
vérnyomáscsökkentő szerrel.
A hatékonysági vizsgálatok eredményei szerint az ajánlott adagot
mindig azonos időben, étkezés előtt
15 perccel kell bevenni.
IDŐS KOR (65 ÉV FELETT):
Kezdő adag 1-szer 2.5 mg naponta. Az adagot a vérnyomás
csökkenéséhez kell igazítani. Az ajánlott
maximális adag: 10 mg naponta egy alkalommal.
CSÖKKENT VESEMŰKÖDÉS:
Az imidapril és annak farmakológiailag aktív metabolitja az
imidaprilát elsősorban a vesén át ürül ki.
A vesefunkciókat az imidapril kezelés megkezdése előtt
vesefunkció károsodás esetén, ellenőrizni
kell.
A kreatinin clearance a kezelés előtt a Cockroft & Gault képlet
alapján számítható ki:
Cl
Crea
= (140 – életkor
[év]) x testtömeg [kg]
72 x szérum kreatinin [mg/dl]
33734/41/07
2
(nők esetén az értéket meg kell szorozni 0.85-tel; ha