TAMTA 0,4 mg retard kemény kapszula

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

tamszulozin

Tilgjengelig fra:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kode:

G04CA02

INN (International Name):

tamsulosin

Enheter i pakken:

30x átlátszó buborékcsomagolásban 90x átlátszó buborékcsomagolásban 100x átlátszó buborékcsomagolásban

Klasse:

TK

Resept typen:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 30 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10333 / 01 - J - TK - igen; 90 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10333 / 02 - J - TK - igen; 100 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10333 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: TAMSOL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09979; OMNIC 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-05975; TAMSULOSIN-RICHTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10332; OMSAL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10334; GALEBON 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10335; TANYZ 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-10566; TAMSULOSIN SANDOZ 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20009; TAMSUDIL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20047; TAMSULOSIN ALVOGEN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20073; UROSTAD 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20110; PROVOSAL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20166; PROSOLIN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20210; TULOSIN 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20268; TAMSULOSIN PHARMACENTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20781

Autorisasjon status:

Generikus

Autorisasjon dato:

2005-07-20

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TAMTA 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
tamszulozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tamta 0,4 mg retard kemény kapszula
(továbbiakban: Tamta) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tamta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tamtát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tamtát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Tamta hatóanyaga a tamszulozin-hidroklorid. Ez egy szelektív α
1A/1D
-adrenoreceptor blokkoló, ami
csökkenti a dülmirigy (prosztata) és a húgycső simaizmainak
feszülését. Ezáltal könnyebben jut át a
vizelet a húgycsövön és elősegíti a vizelést. Egyúttal a
sürgető vizelési ingert is enyhíti.
A Tamtát férfiak prosztatamegnagyobbodással összefüggő
(jóindulatú prosztata hiperplázia) alsó
húgyúti panaszainak kezelésére alkalmazzák. Ezek a panaszok
lehetnek vizelési nehézség (gyenge
vizeletsugár), vizeletszivárgás, gyakori és sürgős vizelési
inger éjszaka és nappal is.
2.
TUDNIVALÓK A TAMTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TAMTÁT

Ha allergiás a ta

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tamta 0,4 mg retard kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,4 mg tamszulozin-hidrokloridot tartalmaz retard kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard kemény kapszula.
2-es méretű, átlátszatlan barna felső részű és átlátszatlan
sárgásbarna alsó részű, kemény zselatin
kapszulák, melyek 330 mg fehér vagy törtfehér, film-bevonatú
pelleteket tartalmaznak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Benignus prostata hyperplasiával (BPH) kapcsolatos alsó húgyúti
tünetek (LUTS: lower urinary tract
symptoms) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta 1 retard kemény kapszula, amelyet a reggeli, illetve a napi
első étkezés után kell bevenni.
_Gyermekek_
A Tamta 0,4 mg retard kemény kapszulának gyermekeknél nincs
releváns alkalmazása.
A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb gyermekek esetében nem
igazolták.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok leirata az 5.1 pontban
található.
_Alkalmazás vesekárosodás esetén_
Károsodott vesefunkciójú betegeknél nem szükséges az adag
módosítása.
_Alkalmazás májkárosodás esetén_
Enyhe és közepes májkárosodásban nem szükséges az adag
módosítása (lásd még 4.3 pont
„Ellenjavallatok”).
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra. A kapszulát egészben kell
lenyelni, és nem szabad összetörni vagy
szétrágni, mert ez befolyásolhatja a hatóanyag elhúzódó
kioldódását.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával szembeni túlérzékenység beleértve
a gyógyszerindukált
angioödémát vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
-
Orthostaticus hypotonia az anamnézisben.
-
Súlyos májkárosodás.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
OGYÉI/18166/2021
2
A többi α
1
-adrenoreceptor antagonistához hasonlóan a tamszulozinnal való
k