TAMSULOSINE VIATRIS LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

tamsulosine 0

Tilgjengelig fra:

VIATRIS SANTE

ATC-kode:

G04CA02.

INN (International Name):

tamsulosine 0

Dosering :

0,367 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > tamsulosine 0,367 mg sous forme de : chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg

Enheter i pakken:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate

Indikasjoner:

TAMSULOSINE VIATRIS LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée contient la substance active tamsulosine qui relaxe les muscles de la prostate et des voies urinaires. En relaxant les muscles, la tamsulosine permet un passage plus facile de l’urine et facilite la miction. Aussi, elle diminue les envies pressantes d’uriner.La tamsulosine est prescrite chez les hommes pour soulager les symptômes dus à l’hypertrophie de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate). Ces symptômes peuvent se caractériser par des difficultés à uriner (jet faible), une miction goutte à goutte, un besoin urgent d’uriner et des mictions fréquentes de nuit comme de jour.

Produkt oppsummering:

TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg - OMEXEL L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2011-09-30

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/02/2022
Dénomination du médicament
TAMSULOSINE VIATRIS LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate de tamsulosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait lui
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TAMSULOSINE VIATRIS LP 0,4 mg, comprimé à
libération prolongée et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TAMSULOSINE VIATRIS LP 0,4 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre TAMSULOSINE VIATRIS LP 0,4 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TAMSULOSINE VIATRIS LP 0,4 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE VIATRIS LP 0,4 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
TAMSULOSINE VIATRIS LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée
contient la substance active
tamsulosine qui relaxe les muscles de la prostate et des voies
urinaires. En relaxant les muscles, la
tamsulosine permet un passage plus facile de l’urine et facilite la
miction. Aussi, elle diminue les envies
pressantes d’uriner.
La tamsulosine est prescrite chez les hommes pour soulager les
symptômes dus à l’hypertrophie de la
prostate (hyperp

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMSULOSINE VIATRIS LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 0,4 mg de
chlorhydrate de tamsulosine, correspondant à
0,367 mg de tamsulosine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimés blancs, ronds, non sécables, de 9 mm de diamètre,
marqués du code « T9SL » sur une face et «
0,4 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Symptômes des voies urinaires basses (SVUB) liés à une hypertrophie
bénigne de la prostate (HBP).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé par jour.
La tamsulosine peut être prise avec ou sans aliments.
Population pédiatrique
La tamsulosine n’est pas indiquée pour une utilisation chez les
enfants.
L’efficacité et la sécurité d’emploi de la tamsulosine n’ont
pas été établies chez les enfants âgés de moins de
18 ans. Les données actuellement disponibles sont mentionnées dans
la rubrique 5.1.
Patients insuffisants rénaux
Aucun ajustement de posologie n’est nécessaire en cas
d’insuffisance rénale.
Patients insuffisants hépatiques
Aucun ajustement de dose n’est nécessaire chez les patients
présentant une insuffisance hépatique légère à
modérée (voir également 4.3. « Contre-indications »).
Mode d’administration
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé entier, sans être croqué ni mâché,
car cela interfère avec la libération prolongée
du principe actif.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active, notamment angio-œdème
induit par des médicaments ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
Antécédent d’hypotension orthostatique ;
·
Insuffisance hépatique sévère.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Comme avec les autres ant