TAMSULOSINA EG

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Tamsulosina

Tilgjengelig fra:

EG S.P.A.

ATC-kode:

G04CA02

INN (International Name):

Tamsulosin

Enheter i pakken:

"0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Tamsulosina

Produkt oppsummering:

037002060 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037002058 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037002096 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037002033 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 15 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037002108 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037002110 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037002045 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037002021 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037002084 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037002072 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037002134 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 250 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037002122 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037002019 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
TAMSULOSINA EG 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Tamsulosina EG 0,4 mg e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tamsulosina EG 0,4 mg
3. Come prendere Tamsulosina EG 0,4 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tamsulosina EG 0,4 mg
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È TAMSULOSINA EG 0,4 MG E A CHE COSA SERVE
Tamsulosina è un bloccante del recettore adrenergico alfa1A. Rilassa
la
muscolatura nella prostata e nel tratto urinario.
La tamsulosina viene prescritta per alleviare i sintomi urinari dovuti
ad un
ingrossamento della prostata (iperplasia prostatica benigna).
Rilassando la
muscolatura, facilita il flusso di urina attraverso l’uretra ed
aiuta la minzione.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TAMSULOSINA EG 0,4 MG
NON PRENDA TAMSULOSINA EG 0,4 MG SE:
•
è allergico alla tamsulosina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale elencati al paragrafo 6 [i sintomi possono
consistere in:
rigonfiamento di viso e gola (angioedema)].
•
ha precedenti di cali pressori all'atto di alzarsi con conseguenti
capogiri,
sensazione di testa vuota o svenimento.
•
ha gravi problemi epatici
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tamsulosina EG
0,4 mg
se:
•
manifesta capogiri o sensazione

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TAMSULOSINA EG 0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene 0,4 mg di tamsulosina cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio modificato.
Capsule di colore arancio/verde- oliva. Le capsule contengono granuli
di colore
da bianco a biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei sintomi delle basse vie urinarie (LUTS) associati a
iperplasia
prostatica benigna (IPB).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una capsula al giorno dopo la colazione o dopo il primo pasto della
giornata. La
capsula deve essere deglutita intera con un bicchiere d’acqua in
posizione
seduta o eretta (non da sdraiati). La capsula non deve essere
frantumata o
masticata, in quanto ciò può interferire sul rilascio del principio
attivo ad azione
prolungata.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l’efficacia della tamsulosina in bambini < 18 anni
non sono state
stabilite. I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo
5.1.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, incluso angioedema indotto dal
farmaco, o ad
uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Anamnesi di ipotensione ortostatica.
Grave insufficienza epatica.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Come con altri antagonisti dell’adrenorecettore α
1
, si può verificare una
riduzione della pressione sanguigna in casi individuali durante il
trattamento
con tamsulosina, che può portare raramente a sincope. Alla comparsa
dei primi
sintomi di ipotensione ortostatica (capogiri, debolezza), il paziente
deve sedersi
o sdraiarsi fino alla scomparsa dei sintomi stessi.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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