Tamsulosin STADA

Land: Litauen

Språk: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv ingrediens:

Tamsulozino hidrochloridas

Tilgjengelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

G04CA02

INN (International Name):

Tamsulozino hydrochloride

Dosering :

0,4 mg

Legemiddelform:

modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Administreringsrute:

vartoti per burną

Resept typen:

Receptinis

Terapeutisk område:

Tamsulosin

Autorisasjon status:

Perregistruotas

Autorisasjon dato:

2006-01-27

Informasjon til brukeren

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TAMSULOSIN STADA 0,4 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
Tamsulozino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tamsulosin STADA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tamsulosin STADA
3.
Kaip vartoti Tamsulosin STADA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tamsulosin STADA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TAMSULOSIN STADA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tamsulozinas yra alfa
1A
adrenoreceptorių antagonistas. Jis atpalaiduoja prostatos ir
šlaplės lygiuosius
raumenis.
Tamsulosin STADA skiriamas vyrams padidėjusios priešinės liaukos
(gerybinės prostatos
hiperplazijos) sukeltiems šlapinimosi sutrikimo simptomams
palengvinti. Atpalaiduodamas raumenis
jis lengvina šlapimo pratekėjimą ir palengvina šlapinimąsi.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TAMSULOSIN STADA
TAMSULOSIN STADA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje) [gali pasireikšti tokie simptomai kaip veido
ar gerklės patinimas
(angioneurozinė edema)];
-
jeigu anksčiau atsistojus buvo sumažėjęs kraujospūdis ir dėl to
pasireiškė svaigulys, apsvaigimas
ar apalpimas;
-
jeigu sergate sunkia kepenų liga.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Tamsulosin STADA:
-
jeigu pasireiškia svaigulys arba apsvaigimas, ypa�

Preparatomtale

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tamsulosin STADA 0,4 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kapsulėje yra 0,4 mg tamsulozino hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo kietoji kapsulė.
Kapsulės yra oranžinės ir rusvai žalios spalvos. Kapsulėje yra
baltų ar balkšvų granulių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS
Gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) sukeltų apatinių šlapimo
takų simptomų (AŠTS) gydymas.
4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gerti 1 kapsulę per parą, po pusryčių arba po pirmojo pavalgymo.
Kapsulę reikia nuryti visą, užgeriant
stikline vandens, stovint arba sėdint (gulint gerti negalima).
Kapsulės negalima kramtyti ar ardyti,
kadangi dėl to gali pakisti veikliosios medžiagos atpalaidavimas.
Vaikų populiacija
Tamsulozino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams
jaunesniems kaip 18 metų nebuvo
nustatytas. Informacija apie šiuo metu esamus duomenis išdėstyta
5.1 skyriuje.
4.3 KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, įskaitant vaistinio
preparato sukeltą angioneurozinę
edemą, arba bet kuriai šio vaistinio preparato pagalbinei medžiagai
išvardytai 6.1 skyriuje.

Anksčiau pasireiškusi ortostatinė hipotenzija.

Sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas.
4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Gydymo tamsulozinu, kaip ir kitais alfa 1 adrenoreceptorių
antagonistais, metu pavieniais atvejais gali
sumažėti kraujospūdis ir dėl to retais atvejais galimas apalpimas.
Pasireiškus pirmiesiems ortostatinės
hipotenzijos požymiams (svaiguliui, silpnumui), pacientas turi
pasėdėti arba pagulėti, kol simptomai
praeis.
Prieš skiriant tamsuloziną, reikia patikrinti, ar pacientas neserga
kita liga, galinčia sukelti panašių kaip
gerybinė prostatos hiperplazija simptomų, t.y. ištirti prostatą
per tiesiąją žarną ir prireikus