Tamsulosin APC Instytut 0,4 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Tamsulosini hydrochloridum

Tilgjengelig fra:

APC Instytut Sp. z o.o.

ATC-kode:

G04CA02

INN (International Name):

Tamsulosini hydrochloridum

Dosering :

0,4 mg

Legemiddelform:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468859; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468880; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468866; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468842; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468873

Autorisasjon status:

2026-11-16

Informasjon til brukeren

Strona
1
z
5
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TAMSULOSIN APC INSTYTUT, 0,4 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_ _
_Tamsulosini hydrochloridum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI
1.
Co to jest lek Tamsulosin APC Instytut i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tamsulosin APC Instytut
3.
Jak stosować lek Tamsulosin APC Instytut
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tamsulosin APC Instytut
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TAMSULOSIN APC INSTYTUT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Tamsulosin APC Instytut jest tamsulosyna.
Tamsulosyna jest wybiórczym
antagonistą receptora adrenergicznego typu alfa
1A/1D
. Tamsulosyna zmniejsza napięcie mięśni
gładkich gruczołu krokowego i cewki moczowej, ułatwiając przepływ
moczu przez cewkę i
oddawanie moczu. Ponadto tamsulosyna zmniejsza uczucie parcia na mocz.
Tamsulosin APC Instytut jest stosowany w leczeniu objawów z dolnych
dróg moczowych
związanych z powiększeniem gruczołu krokowego (łagodny rozrost
gruczołu krokowego). Do tych
objawów można zaliczyć trudności w oddawaniu moczu (słaby
strumień), oddawanie moczu
kroplami, parcie na mocz oraz zwiększoną częstość oddawania moczu
zarówno w nocy, jak i w dzień.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TAMSUL

Preparatomtale

Strona
1
z
8
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tamsulosin APC Instytut, 0,4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,4 mg tamsulosyny
chlorowodorku
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Żółte, powlekane, okrągłe o średnicy 9 mm, dwustronnie wypukłe
tabletki z wytłoczonym "04" po jednej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawy z dolnych dróg moczowych (ang. Lower Urinary Tract Symptoms,
LUTS) związane
z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. Benign Prostatic
Hyperplasia, BPH).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedna tabletka na dobę.
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania w przypadku zaburzeń
czynności nerek.
_Zaburzenia czynności watroby _
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z łagodną
lub umiarkowaną
niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3 Przeciwwskazania).
_Dzieci i młodzież _
Tamsulosyna nie jest wskazana do stosowania u dzieci.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego u dzieci i młodzieży
w wieku do 18 lat. Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1.
Sposób podania
Podanie doustne.
Lek Tamsulosin APC Instytut można przyjmować niezależnie od
posiłku.
Tabletkę należy połknąć w całości i nie należy jej rozgryzać
ani żuć, ponieważ zaburza to zdolność do
stopniowego uwalniania substancji czynnej.
Strona
2
z
8
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na tamsulosyny chlorowodorek, w tym polekowy obrzęk
naczynioruchowy, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie
6.1.

Niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie.

Ciężka niewydolność wątroby.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Podobnie jak w przypadku innych antagonistów receptora
adrenergicznego alfa
1
,