Tacni 5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Takrolimus

Tilgjengelig fra:

Teva Sweden AB

ATC-kode:

L04AD02

INN (International Name):

tacrolimus

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

Kapsel, hard

Enheter i pakken:

Blisterpakning 50 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2011-10-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
TACNI 0,5Â MG KAPSLER, HARDE
TACNI 1Â MG KAPSLER, HARDE
TACNI 5Â MG KAPSLER, HARDE
TAKROLIMUS
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tacni er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Tacni
3.
Hvordan du bruker Tacni
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tacni
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Tacni er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Tacni tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles immunhemmende midler. Etter at du
har f
奪
tt
transplantert et organ (f.eks. lever, nyre eller hjerte) vil kroppens
immunsystem pr
淡
ve
奪
avst
淡
te det
nye organet.
Tacni brukes til
奪
kontrollere denne immunreaksjonen og hjelpe kroppen til
奪
godta det transplanterte
organet.
Tacni brukes ofte i kombinasjon med andre legemidler som ogs
奪
hemmer immunsystemet.
Du kan ogs
奪
f
奪
behandling med Tacni dersom du har en avst
淡
tningsreaksjon mot en transplantert
lever, nyre, hjerte eller et annet organ, eller dersom du tidligere
har f
奪
tt annen behandling som ikke har
virket mot immunreaksjonen etter transplantasjonen.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Tacni
Bruk ikke Tacni
•
hvis du er allergisk ov

Preparatomtale

1. LEGEMIDLETS NAVN
Tacni 0,5 mg kapsler, harde
Tacni 1 mg kapsler, harde
Tacni 5 mg kapsler, harde
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver Tacni 0,5 mg harde kapsler inneholder 0,5 mg takrolimus.
Hver Tacni 1 mg harde kapsler inneholder 1 mg takrolimus.
Hver Tacni 5 mg harde kapsler inneholder 5 mg takrolimus.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver Tacni 0,5 mg harde kapsler inneholder 109,1 mg laktose, vannfri.
Hver Tacni 1 mg harde kapsler inneholder 108,6 mg laktose, vannfri.
Hver Tacni 5 mg harde kapsler inneholder 104,6 mg laktose, vannfri.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Kapsler, harde
Hver Tacni 0,5 mg harde kapsel: elfenbenshvit hette og elfenbenshvit
hoveddel, harde kapselskall med
hvitt pulver.
Hver Tacni 1 mg harde kapsel: hvit hette og hvit hoveddel, harde
kapselskall med hvitt pulver.
Hver Tacni 5 mg harde kapsel: rød hette og rød hoveddel, harde
kapselskall med hvitt pulver.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Profylakse mot avstøting av transplantat ved allogen lever-, nyre-
eller hjertetransplantasjon.
Behandling av avstøting av allograft ved resistens mot andre
immunsuppressive midler.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling med Tacni krever nøye oppfølging fra tilstrekkelig
kvalifisert personell med nødvendig
utstyr.
Preparatet bør kun forskrives av, og endringer i den immunsuppressive
behandlingen bør kun gjøres
av leger med erfaring med immunsuppressiv behandling og behandling av
transplantasjonspasienter.
Overgang fra vanlig formulering av takrolimus til depotformulering er
risikabelt, enten dette skjer
uaktsomt, utilsiktet eller uten tilsyn. Dette kan føre til avstøting
av transplantat eller økt forekomst av
bivirkninger, inkludert under- og overimmunsuppresjon på grunn av
klinisk relevante forskjeller ved
systemisk eksponering av takrolimus. Pasientene bør opprettholdes på
én formulering av takrolimus
med tilsvarende daglig doseringsregime. Endringer i formulering eller
regime bør foregå under tett
oppfølging