Synulox vet 200 mg / 50 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Amoksicillintrihydrat / Kaliumklavulanat

Tilgjengelig fra:

Zoetis Animal Health ApS

ATC-kode:

QJ01CR02

INN (International Name):

Amoxicillin trihydrate / Potassium clavulanate

Dosering :

200 mg / 50 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 10 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG.
SYNULOX® VET. TABLETTER.
.
Vær oppmerksom på at veterinæren kan ha forskrevet legemidlet til
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i dette pakningsvedlegget. Følg alltid
veterinærens anvisning som står på etiketten fra
apoteket.
.
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Synulox vet. 40 mg tabletter til hund og katt.
Synulox vet. 200 mg tabletter til hund og katt.
Synulox vet. 400 mg tabletter til hund.
.
2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF/VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER.
.
1 TABLETT À 40 MG INNEHOLDER :
Amoksicillintrihydrat svarende til amoksicillin 40 mg.
Kaliumklavulanat svarende til klavulansyre 10 mg.
Fargestoff: erytrosin (E 127), smakskorrigens: gjær.
.
1 TABLETT À 200 MG INNEHOLDER :
Amoksicillintrihydrat svarende til amoksicillin 200 mg.
Kaliumklavulanat svarende til klavulansyre 50 mg.
Fargestoff: erytrosin (E 127), smakskorrigens: gjær.
.
1 TABLETT À 400 MG INNEHOLDER :
Amoksicillintrihydrat svarende til amoksicillin 400 mg.
Kaliumklavulanat svarende til klavulansyre 100 mg.
Fargestoff: erytrosin (E 127), smakskorrigens: gjær.
.
3. INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE.
.
Zoetis Finland Oy.
Tietokuja 4.
00330 Helsinki.
Finland.
.
TILVIRKER:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
S.S.156 Km.47,600.
04100 Borgo San Michele (Latina).
Italia.
.
4. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL.
.
Hund og katt (tabletter 400 mg kun til hund).
.
5. INDIKASJON(ER).
.
Behandling av infeksjoner forårsaket av bakterier som er følsomme
for amoksicillin og klavulansyre,
inkludert beta-laktamase produserende stafylokokker, etter
resistensundersøkelse eller når behandling
med smalspektret preparat ikke har ført frem.
.
6. DOSERING FOR HVER DYREART.
.
HUND:
Normaldosen er 12,5 mg av kombinasjonen per kg kroppsvekt to ganger
daglig.
Dette tilsvarer:
Tabletter 40 mg: 1 tablett per 4 kg kroppsvekt to ganger daglig.
Tabletter 200 mg: 1 tablett per 20 kg kroppsvekt to ganger daglig.
Tabletter 400 mg: 1 tablett per 40 kg kroppsvekt to ganger daglig.
.
KATT:
Normaldosen er 12,5 mg av kombinasjonen per k

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Synulox vet. 40 mg tabletter for hund og katt
Synulox vet. 200 mg tabletter for hund og katt
Synulox vet. 400 mg tabletter for hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFFER
1 tablett à 40 mg inneholder:
Amoxicillintrihydrat tilsvarende amoxicillin
40 mg
Kaliumklavulanat tilsvarende klavulansyre
10 mg
1 tablett à 200 mg inneholder:
Amoxicillintrihydrat tilsvarende amoxicillin
200 mg
Kaliumklavulanat tilsvarende klavulansyre
50 mg
1 tablett à 400 mg inneholder:
Amoxicillintrihydrat tilsvarende amoxicillin
400 mg
Kaliumklavulanat tilsvarende klavulansyre
100 mg
HJELPESTOFFER
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
40 mg/200mg/400 mg tabletter: Hund
40 mg/200mg: Katt
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til hund og katt ved infeksjoner forårsaket av bakterier følsomme
for amoxicillin og klavulansyre
(inkludert beta-laktamase produserende stafylokokker) etter
resistensundersøkelse eller når
behandling med smalspektret preparat ikke har ført frem.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Penicilliner bør ikke brukes til kanin, marsvin, hamstre og andre
små gnagere.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Ingen spesielle.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL
DYR
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Ingen kjente.
4.7
BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING
Det er ikke funnet uønskede effekter på laboratoriedyr etter oral
inngift av kombinasjonspreparatet
i doser inntil 400 mg/kg/dag.
4.8
INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJONER
Ingen kjente.
4.9
DOSERING OG TILFØRSELSVEI
12,5 - 25 mg av kombinasjonen pr. kg kroppsvekt 2 ganger daglig.
Normaldose er 12,5 mg av kombinasjonen per kg 2 ganger daglig. Dette
tilsvarer:
Tabletter 40 mg: 1 tablett per 4 kg kroppsvekt to ganger daglig.
Tabletter 200 m