Surmontil 25 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Trimipraminmaleat

Tilgjengelig fra:

Neuraxpharm Sweden AB

ATC-kode:

N06AA06

INN (International Name):

Trimipraminmaleat

Dosering :

25 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Boks 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SURMONTIL 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SURMONTIL 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
TRIMIPRAMIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Surmontil er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Surmontil
3.
Hvordan du bruker Surmontil
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Surmontil
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Surmontil er og hva det brukes mot
Surmontil virker ved å bedre nedstemthet og andre symptomer på
depresjon, samt virker angstdempende
og søvnforbedrende.
Surmontil brukes ved ulike former for depresjon og kan også
forsøksvis brukes ved irritabel mage- tarm
syndrom.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Surmontil
Bruk ikke Surmontil
•
dersom du er allergisk overfor trimipramin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du er allergisk overfor lignende antidepressiva som trimipramin
(trisykliske
antidepressiva)
•
dersom du har ubehandlet trangvinklet glaukom (en spesiell type grønn
stær).
•
dersom du har lidelser i urinveier/prostata som gir risiko for
mangelfull tømming av blæren
(urinretensjon)
•
dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt.
•
dersom du bruker en irreversibel MAO-hemmer (et annet middel mot
depresjon). Preparatet bør
ikke gis før tidligst 2 uker etter at behandlingen med irreversibel
MAO-hemmer er avslutt

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Surmontil 10 mg tablett, filmdrasjert
Surmontil 25 mg tablett, filmdrasjert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
10 mg og 25 mg trimipramin (som maleat).
10 mg:
Hjelpestoff med kjent effekt: 1,728 mg laktosemonohydrat per tablett
25 mg:
Hjelpestoff med kjent effekt: 4,32 mg laktosemonohydrat per tablett
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Hvite til svakt gule, filmdrasjerte tabletter med bikonveks overflate.
SURMONTIL 10 hhv. 25 er preget på den ene siden.
Styrken 10 mg har delestrek.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Depresjon. Forsøksvis ved irritabel mave-tarm syndrom.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Individuelt tilpasset den kliniske tilstand.
Ambulant
_:_
50-100 mg (2-4 tabletter à 25 mg) 1-2 timer før sengetid.
_Eldre pasienter (over 60 år):_
Døgndosen bør være mindre og behandling startes med 10 mg 3 ganger
daglig, deretter gradvis økning til god klinisk virkning er oppnådd.
Vedlikeholdsdose kan oftest være
30-50 mg. Største dose fortrinnsvis til pasienter med uttalte
søvnforstyrrelser. Ved å gi hele
døgndosen om kvelden vil man hurtig oppnå en normal søvnrytme, og
redusere behovet for
regelmessig bruk av tradisjonelle sovemidler. Behandlingen må
fortsette i minst 4 uker.
_Irritabel mave-tarm syndrom:_
20-50 mg om kvelden ½-1 time før sengetid, ev. 10 mg 3 ganger
daglig.
Sykehus: Initialt 100 mg om kvelden. Dosen økes gradvis til
terapeutisk effekt er oppnådd, i enkelte
tilfeller til 400 mg/dag. Dosen beholdes til remisjon inntrer.
Deretter reduseres dosen gradvis til
vedlikeholdsnivå, vanligvis 100-200 mg/dag. Behandlingen må aldri
avbrytes brått.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Surmontil skal ikke brukes i følgende tilfeller:
Overfølsomhet overfor virkestoffet, andre trisykliske antidepressiva
eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Ubehandlet trangvinklet glaukom. Ved risiko for urinretensjon i
forbindelse med urethroprostatiske
lidelser. Nylig hjerteinfarkt.