SUMIGRA 50MG Potahovaná tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

10645 SUMATRIPTAN-SUKCINÁT

Tilgjengelig fra:

Sandoz GmbH, Kundl Array

ATC-kode:

N02CC01

INN (International Name):

10645 SUMATRIPTAN-SUKCINÁT

Dosering :

50MG

Legemiddelform:

Potahovaná tableta

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

SUMATRIPTAN

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0010158 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010170 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010188 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010172 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010141 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010177 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010426 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010181 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010150 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010164 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010157 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010162 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010176 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015730 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015731 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010186 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010168 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015724 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015732 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010156 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015722 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010159 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010178 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010429 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010155 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010195 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010166 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015719 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015728 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010163 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015718 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015725 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015729 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010427 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010145 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015723 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2004-11-03

Informasjon til brukeren

_ _
Strana 1 (celkem 7)
_ _
_ _
Sp. zn. sukls227781/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SUMIGRA 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
SUMIGRA
100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
_sumatriptanum _
PŘEČTĚTE SI, PROSÍM, POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li
jakékoli další otázky
, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Sumigra a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sumigra
užívat
3.
Jak se přípravek Sumigra užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sumigra uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SUMIGRA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
JEDNA TABLETA PŘÍPRAVKU SUMIGRA OBSAHUJE JEDNOTLIVOU DÁVKU
sumatriptanu, který patří do skupiny léků
tzv. triptany (nebo také agonisté 5-HT
1
receptoru).
PŘÍPRAVEK SUMIGRA
SE POUŽÍVÁ K LÉČBĚ BOLESTÍ HLAVY PŘI MIGRÉNĚ
s aurou nebo bez ní. Přípravek Sumigra
lze používat, pouze pokud je diagnóza migrény prokázána.
PŘÍZNAKY MIGRÉNY
mohou být vyvolány přechodným rozšířením cév v hlavě.
Věří se, že přípravek Sumigra
snižuje toto rozšíření cév. Tím se dosáhne úlevy od bolesti
hlavy a zmírní se příznaky migrenózního
záchvatu, jako např. nevolnost, zvracení a přecitlivělost na
světlo a zvuk.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNET

Preparatomtale

Strana 1 (celkem 10)
Sp. zn. sukls227781/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
_ _
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sumigra 50 mg potahované tablety
Sumigra 100 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje sumatriptanum 50 mg (jako
sumatriptani succinas).
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 56,32 mg laktózy a 0,09 mg
aspartamu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje sumatriptanum 100 mg (jako
sumatriptani succinas).
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 112,64 mg laktózy a 0,18 mg
aspartamu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
_ _
_50mg potahovaná tableta: _
Růžová, podlouhlá tableta, konvexní na jedné straně a se
zešikmenou půlicí rýhou na druhé straně.
Tabletu lze dělit na dvě stejné dávky.
_100mg potahovaná tableta:_
Světle žlutá, oválná, bikonvexní tableta, hladká na obou
stranách.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sumigra
je určena pro akutní léčbu migrenózních záchvatů s aurou i bez
ní. Přípravek Sumigra by měl být
podáván, pouze pokud je diagnóza migrény prokázána.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Obecná doporučení vztahující se k užívání
Sumigra se neužívá profylakticky.
Sumigra
se doporučuje jako samostatná léčba pro akutní léčbu
migrenózního záchvatu a nesmí být podána
současně s ergotaminem nebo deriváty ergotaminu (včetně
methysergidu) (viz bod 4.3).
Strana 2 (celkem 10)
Sumatriptan má být podán co nejdříve po nástupu záchvatu
migrény. Sumatriptan
je ale stejně účinný, je-
li podán v kterémkoliv stádiu záchvatu.
Dávkování
Následující doporučené dávky sumatriptanu nemají být
překročeny.
_Dospělí _
Doporučená perorální dávka sumatriptanu je jedna 50mg tableta.
Někteří pacienti však potřebují dávku
100 mg sumatriptanu.
Ačkoli je doporučená perorální dávka sumatriptanu 50 mg, je
nutno vzít v úvahu, že zá