Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sumatriptani succinas
Sandoz GmbH
N02CC01
Sumatriptanum
50 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990014026; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990013999; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990014002
2020-12-28
1 FI/H/0348/001-002/II/033 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SUMIGRA 50, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE SUMIGRA 100, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE_ _ _Sumatriptanum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Sumigra i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sumigra 3. Jak stosować lek Sumigra 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sumigra 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SUMIGRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE KAŻDA TABLETKA LEKU SUMIGRA ZAWIERA POJEDYNCZĄ DAWKĘ sumatryptanu, leku z grupy tzw. tryptanów (znanych również jako agoniści receptora 5HT 1 ). LEK SUMIGRA STOSUJE SIĘ W LECZENIU OSTREGO MIGRENOWEGO BÓLU GŁOWY z aurą lub bez aury. Lek Sumigra należy stosować tylko w przypadku jednoznacznego rozpoznania migreny. OBJAWY MIGRENY mogą być spowodowane okresowym rozszerzeniem naczyń krwionośnych w obrębie głowy. Uznaje się, że lek Sumigra zmniejsza rozszerzenie tych naczyń, co pomaga złagodzić ból głowy i inne objawy towarzyszące napadowi migreny, takie jak nudności lub wymioty, a także nadwrażliwość na światło i dźwięk. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SUMIGRA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SUMIGRA jeśli pacjent ma UCZULENIE na sumatryptan lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymie read_full_document
1 FI/H/0348/001-002/II/033 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sumigra 50, 50 mg, tabletki powlekane Sumigra 100, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Sumigra 50 Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sumatryptanu ( _Sumatriptanum_ ) w postaci sumatryptanu bursztynianu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 56,32 mg laktozy i 0,09 mg aspartamu. Sumigra 100 Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg sumatryptanu ( _Sumatriptanum_ ) w postaci sumatryptanu bursztynianu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 112,64 mg laktozy i 0,18 mg aspartamu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Sumigra 50 Różowa, wypukła po jednej stronie tabletka w kształcie kapsułki, z kątową linią podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Sumigra 100 Jasnożółta, owalna, obustronnie wypukła tabletka gładka po obu stronach. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie ostrych napadów migreny z aurą lub bez aury. Produkt Sumigra należy stosować tylko w przypadku jednoznacznego rozpoznania migreny. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Ogólne zalecenia dotyczące stosowania i podawania produktu leczniczego Produktu Sumigra nie należy stosować zapobiegawczo. Produkt Sumigra jest zalecany w monoterapii ostrych napadów migreny i nie należy go stosować jednocześnie z ergotaminą lub pochodnymi ergotaminy (również z metysergidem), patrz punkt 4.3. 2 FI/H/0348/001-002/II/033 Wskazane jest podanie sumatryptanu tak szybko, jak to możliwe po wystąpieniu migrenowego bólu głowy. Jego skuteczność jest taka sama bez względu na to, na którym etapie napadu migreny zostanie przyjęty. Dawkowanie Nie należy stosować większej dawki sumatryptanu niż zalecana. _Dorośli _ Zalecaną dawką doustnego sumatryptanu jest jedna tabletka 50 mg. U niektórych pacjentów może być konieczne p read_full_document