Sumamed tablete 500

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

azitromicin

Tilgjengelig fra:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

J01FA10

INN (International Name):

azitromicin

Dosering :

500mg

Legemiddelform:

film tableta

Enheter i pakken:

film tableta; 500mg; blister, 1x3kom

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

PLIVA HRVATSKA D.O.O.

Produkt oppsummering:

JKL: 1325472

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2020-03-26

Informasjon til brukeren

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
SUMAMED
®
TABLETE 500; 500 MG, FILM TABLETA
AZITROMICIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek
Sumamed tableta 500
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek
Sumamed tableta 500
3.
Kako se uzima lek
Sumamed tableta 500
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek
Sumamed tableta 500
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK
SUMAMED TABLETA 500
I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Sumamed tablete 500
, film tablete, pripada grupi antibiotika koji se nazivaju makrolidi.
Lek
Sumamed tablete 500
se koristi u terapiji sledećih bakterijskih infekcija kada su
uzročnici infekcija
osetljivi na azitromicin:
-
Infekcije gornjih disajnih puteva: faringitis (zapaljenje ždrela),
tonzilitis (zapaljenje krajnika),
sinuzitis (zapaljenje sinusa), _otitis media_ (zapaljenje srednjeg
uha)
-
Infekcije donjih disajnih puteva: akutno pogoršanje hroničnog
bronhitisa, vanbolnički stečena
pneumonija (zapaljenje pluća)
-
Infekcije kože i potkožnog tkiva: umereni oblik akni, _erythema
migrans_ (prvi stadijum lajmske
bolesti), druge bakterijske infekcije kože (erizipel, impetigo i
piodermija)
-
Polno prenosive bolesti: nekomplikovan zapaljenje uretre/grlića
materice, uzrokovani
bakterijom _Chlamydia trachomatis_
- Infekcije želuca i dvanaestopalačnog creva uzrokovane bakterijom
(_Helicobacter pylori_
_)_
2. ŠTA TREBA DA Z

Preparatomtale

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Sumamed
®
tablete 500; 500mg film tablete;
INN:
azitromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 500 mg azitromicina u obliku dihidrata.
Lista pomoćnih supstanci navedena je u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Izdužene, ovalne, bikonveksne film tablete, svetloplave boje sa
utisnutom oznakom "500" sa jedne i
"PLIVA" sa druge strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Sumamed tablete 500 je indikovan u terapiji sledećih infekcija
kada su uzročnici infekcija osetljivi na
azitromicin _(videti odeljak 5.1.)_:
-
infekcije gornjih disajnih puteva: faringitis/tonzilitis, sinuzitis,
otitis media,
-
infekcije donjih disajnih puteva: akutna egzacerbacija hroničnog
bronhitisa, vanbolnički stečena
pneumonija,
-
infekcije kože i potkožnog tkiva: umereni oblik _acne vulgaris_,
_erythema migrans _(prvi stadijum
lajmske bolesti), erizipel, impetigo i piodermija,
-
polno prenosive bolesti: nekomplikovani uretritis/cervicitis izazvan
bakterijom _Chlamydia trachomatis_
-
infekcije želuca i dvanaestopalačnog creva uzrokovane bakterijom
_Helicobacter pylori_.
Potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice o odgovarajućoj upotrebi
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_ODRASLI, UKLJUČUJUĆI STARIJE OSOBE I DECU TELESNE MASE > 45 KG _
U lečenju infekcija gornjih i donjih disajnih puteva, kao i infekcija
kože i mekih tkiva (osim _erythema _
_migrans_) ukupna doza azitromicina iznosi 1500 mg, a daje se tokom 3
uzastopna dana (500 mg jedanput
dnevno).
2 od 14
U lečenju umerenog oblika _acne vulgaris _preporučuje se da se
ukupna doza od 6 g propiše na sledeći način:
jedna tableta od 500 mg jedanput dnevno tokom 3 dana, a nakon toga
nastaviti lečenje s tabletom od 500 mg
jednom nedeljno tokom sledećih 9 nedelja. U drugoj nedelji lečenja
dozu treba uzeti nedelju dana nakon prve
uzete tablete, a sledećih 8 doza treba uzeti u vremenskim razmacima
od 7 dana.
U lečenju _erythema migrans _ukupna do