Sumamed tablete 500 500mg film tableta

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

azitromicin

Tilgjengelig fra:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

J01FA10

INN (International Name):

azitromicin

Dosering :

500mg

Legemiddelform:

film tableta

Enheter i pakken:

blister, 1x3kom

Klasse:

R

Produsert av:

PLIVA HRVATSKA D.O.O.

Produkt oppsummering:

JKL: 1325472

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2014-11-05

Informasjon til brukeren

Broj rešenja: 515-01-01895-14-001 od 05.11.2014. za lek Sumamed
®
tablete 500; film tablete; 500mg; blister, 1x3 film tablete
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
SUMAMED
®
TABLETE 500; FILM TABLETE; 500 MG
Pakovanje: blister, 1x3 film tablete
Proizvođač:
PLIVA HRVATSKA D.O.O.
Adresa:
Prilaz baruna Filipovića 25, Hrvatska, Zagreb
Podnosilac zahteva:
TEVA SERBIA D.O.O.
Adresa:
Makenzijeva 24, Beograd - Vračar
Broj rešenja: 515-01-01895-14-001 od 05.11.2014. za lek Sumamed
®
tablete 500; film tablete; 500mg; blister, 1x3 film tablete
2 od 8
SUMAMED
®
TABLETE 500; FILM TABLETA; 500 MG
AZITROMICIN
_Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sumamed tableta 500 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sumamed tablete 500
3.
Kako se upotrebljava lek Sumamed tablete 500
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sumamed tablete 500
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01895-14-001 od 05.11.2014. za lek Sumamed
®
tablete 500; film tablete; 500mg; blister, 1x3 film tablete
3 od 8
1. ŠTA JE LEK SUMAMED TABLETE 500 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Sumamed tablete 500 pripada grupi antibiotika koji se nazivaju
makrolidi. Koristi se za lečenje
infekcija izazvanih određenim sojevima bakterija i drugim
mikroorganizmima, u koje spadaju:
-
Bronhitis
(
zapaljenje bronhija
)
;
-
vanbolnička pneumonija
(zapaljenje pluća);
-
sinuzitis (zapaljenje sinusa
);
-
faringitis/tonzilitis (zapaljenje ždrela/krajnika);
-
zapaljenje sre

Preparatomtale

Broj rešenja: 515-01-01895-14-001 od 05.11.2014. za lek Sumamed
®
tablete 500; film tablete; 500mg; blister, 1x3 film tablete
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SUMAMED
®
TABLETE 500; FILM TABLETE; 500 MG
Pakovanje: blister, 1x3 film tablete
Proizvođač:
PLIVA HRVATSKA D.O.O.
Adresa:
Prilaz baruna Filipovića 25, Hrvatska, Zagreb
Podnosilac zahteva:
TEVA SERBIA D.O.O.
Adresa:
Makenzijeva 24, Beograd - Vračar
Broj rešenja: 515-01-01895-14-001 od 05.11.2014. za lek Sumamed
®
tablete 500; film tablete; 500mg; blister, 1x3 film tablete
2 od 15
1. IME LEKA
Sumamed
®
tablete 500; film tablete; 500mg
INN:
azitromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka film tableta sadrži 500 mg azitromicina u obliku dihidrata.
Lista pomoćnih supstanci navedena je u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Izdužene, ovalne, bikonveksne film tablete, svetloplave boje sa
utisnutom oznakom "500" sa jedne i "PLIVA" sa
druge strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Azitromicin je indikovan za lečenje sledećih infekcija kada je
poznato ili je verovatno da su one
izazvane jednim ili sa više osetljivih mikrorganizama (videti odeljak
5.1. Farmakodinamski podaci):
- bronhitis;
- vanbolnička pneumonija;
- sinuzitis;
- faringitis/tonzilitis (videti odeljak 4.4. gde se pominju
streptokokne infekcije);
- zapaljenje srednjeg uha (otitis media);
- infekcije kože i mekih tkiva;
- nekomplikovane genitalne infekcije izazvane bakterijom _Chlamydia
trachomatis_.
Treba uzeti u obzir zvanične preporuke za racionalnu primenu
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Azitromicin treba primeniti u jednoj dnevnoj dozi. Tablete treba
progutati cele. Sumamed tablete
500
mogu se uzimati sa ili bez hrane.
DECA TELESNE MASE PREKO 45 KG I ODRASLI, UKLJUČUJUĆI I STARIJE
PACIJENTE
Ukupnu dozu azitromicina od 1500 mg treba dati pacijentu u okviru tri
dana (500 mg jednom dnevno).
U lečenju nekomplikovanih genitalnih infekcija izazvanih bakterijom
_Chlamydia trachomatis_,
primenjuje se pojedinačna doza azitromicin