Sumamed kapsule 250mg kapsula, tvrda

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

azitromicin

Tilgjengelig fra:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

J01FA10

INN (International Name):

azitromicin

Dosering :

250mg

Legemiddelform:

kapsula, tvrda

Enheter i pakken:

blister, 1x6kom

Klasse:

R

Produsert av:

PLIVA HRVATSKA D.O.O.

Produkt oppsummering:

JKL: 1325470

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2014-11-05

Informasjon til brukeren

Broj rešenja: 515-01-01894-14-001 od 05.11.2014. za lek Sumamed
®
kapsula; kapsula, tvrda; 250mg; blister, 1x6 kapsula, tvrdih
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
SUMAMED
®
KAPSULE; KAPSULA, TVRDA; 250 MG
Pakovanje: blister, 1x6 kapsula, tvrdih
Proizvođač:
PLIVA HRVATSKA D.O.O.
Adresa:
PRILAZ BARUNA FILIPOVIĆA 25, ZAGREB, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
TEVA SERBIA D.O.O.
Adresa:
MAKENZIJEVA 24, BEOGRAD - VRAČAR
Broj rešenja: 515-01-01894-14-001 od 05.11.2014. za lek Sumamed
®
kapsula; kapsula, tvrda; 250mg; blister, 1x6 kapsula, tvrdih
2 od 9
SUMAMED
®
KAPSULE; KAPSULA, TVRDA; 250 MG
AZITROMICIN
_Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sumamed kapsule i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sumamed kapsule
3.
Kako se upotrebljava lek Sumamed kapsule
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sumamed kapsule
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01894-14-001 od 05.11.2014. za lek Sumamed
®
kapsula; kapsula, tvrda; 250mg; blister, 1x6 kapsula, tvrdih
3 od 9
1. ŠTA JE LEK SUMAMED KAPSULE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Sumamed
kapsule
pripada grupi antibiotika koji se nazivaju makrolidi. Koristi se za
lečenje
infekcija izazvanih određenim sojevima bakterija i drugim
mikroorganizmima, u koje spadaju:
-
Bronhitis
(
zapaljenje bronhija
)
;
-
vanbolnička pneumonija
(zapaljenje pluća);
-
sinuzitis (zapaljenje sinusa
);
-
faringitis/tonzilitis (zapaljenje ždrela/krajnika);
-
zapaljenje srednjeg uha (otitis medi

Preparatomtale

Broj rešenja: 515-01-01894-14-001 od 05.11.2014. za lek Sumamed
®
kapsula; kapsula, tvrda; 250mg; blister, 1x6 kapsula, tvrdih
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SUMAMED
®
KAPSULE; KAPSULA, TVRDA; 250 MG
Pakovanje: blister, 1x6 kapsula tvrdih
Proizvođač:
PLIVA HRVATSKA D.O.O.
Adresa:
PRILAZ BARUNA FILIPOVIĆA 25, ZAGREB, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
TEVA SERBIA D.O.O.
Adresa:
MAKENZIJEVA 24, BEOGRAD - VRAČAR
Broj rešenja: 515-01-01894-14-001 od 05.11.2014. za lek Sumamed
®
kapsula; kapsula, tvrda; 250mg; blister, 1x6 kapsula, tvrdih
2 od 13
1. IME LEKA
Sumamed
®
kapsule; kapsula, tvrda; 250mg
INN:
azitromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka kapsula, tvrda sadrži 250 mg azitromicina u obliku dihidrata.
Lista pomoćnih supstanci navedena je u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Beli do svetložuti prašak, bez mirisa u tvrdim želatinskim
kapsulama No 1, čije je telo kapsule sveloplave, a
kapica plave boje_._
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Azitromicin je indikovan za lečenje sledećih infekcija kada je
poznato ili je verovatno da su one
izazvane jednim ili sa više osetljivih mikrorganizama (videti odeljak
5.1. Farmakodinamski podaci):
- bronhitis;
- vanbolnička pneumonija;
- sinuzitis;
- faringitis/tonzilitis (videti odeljak 4.4. gde se pominju
streptokokne infekcije);
- zapaljenje srednjeg uha (otitis media);
- infekcije kože i mekih tkiva;
- nekomplikovane genitalne infekcije izazvane bakterijom _Chlamydia
trachomatis_.
Treba uzeti u obzir zvanične preporuke za racionalnu primenu
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Azitromicin treba primeniti u jednoj dnevnoj dozi.
Kao i prilikom primene drugih antibiotika, azitromicin treba uzeti
najmanje jedan sat pre ili dva sata
posle jela.
DECA TELESNE MASE PREKO 45 KG I ODRASLI, UKLJUČUJUĆI I STARIJE
BOLESNIKE
Ukupnu dozu azitromicina od 1500 mg treba dati pacijentu u okviru tri
dana (500 mg jednom dnevno).
U lečenju nekomplikovanih genitalnih infekcija izazvanih bakterijom
_Chlamydia trachomatis_