SUMAMED 500MG Potahovaná tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

10264 DIHYDRÁT AZITHROMYCINU

Tilgjengelig fra:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

ATC-kode:

J01FA10

INN (International Name):

10264 DIHYDRÁT AZITHROMYCINU

Dosering :

500MG

Legemiddelform:

Potahovaná tableta

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

AZITHROMYCIN

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0155860 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155859 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212694 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014871 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0066169 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014870 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096813 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2024-02-12

Informasjon til brukeren

1/6
SP.ZN. SUKLS60605/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SUMAMED 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY
azithromycinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTO-
ŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékární-
kovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek SUMAMED a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SUMAMED
užívat
3.
Jak se přípravek SUMAMED užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek SUMAMED uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SUMAMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku SUMAMED je azithromycin. Azithromycin
patří do skupiny makrolidových
antibiotik. Má široké spektrum účinnosti a prokázal se jako
účinný proti velkému množství kmenů
mikroorganismů.
Přípravek SUMAMED je indikován k léčbě následujících
infekčních onemocnění:
-
infekce horních cest dýchacích: bakteriální zánět hltanu,
mandlí, vedlejších dutin nosních a
středního ucha
-
infekce dolních cest dýchacích: bakteriální zánět průdušek,
akutní zhoršení chronického záně-
tu průdušek, zápal plic
-
infekce kůže a měkkých tkání: migrující erytém – zarudnutí
(první stádium Lymeské boreliózy
– možná infekce po kousnutí infikovaným klíštětem), růže,
bakteriální puchýřovit

Preparatomtale

1 / 13
SP.ZN. SUKLS60605/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
SUMAMED 500 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 500 mg ve formě
azithromycinum dihydricum.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
_Popis přípravku: _
Světle modré oválné potahované tablety, na jedné straně s
označením AI 500 a půlicí rýhou.
Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Sumamed je indikován k léčbě následujících
infekčních onemocnění, u nichž je známo nebo
jsou pravděpodobně vyvolány jedním nebo více citlivými
mikroorganismy (viz bod 5.1):
-
infekce horních cest dýchacích zahrnující
faryngitidu/tonzilitidu, sinusitidu a otitis media
-
infekce dolních cest dýchacích zahrnující bronchitidu a
komunitní pneumonii
-
infekce kůže a měkkých tkání zahrnující mírné akné
vulgaris, erythema migrans (první stádi-
um Lymeské borreliózy), erysipel, impetigo a sekundární pyodermii
-
pohlavně přenosné choroby: nekomplikované genitální infekce
vyvolané
_Chlamydií trachoma-_
_tis_
V úvahu má být vzato oficiální doporučení týkající se
vhodného používání antibakteriálních léků.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dospělí, včetně starších pacientů a děti s tělesnou
hmotností nad 45 kg _
Při léčení infekcí horních a dolních cest dýchacích a
infekcí kůže a měkkých tkání (kromě erythema
migrans) je celková dávka azithromycinu 1 500 mg, která má být
užita během 3 dnů (500 mg jednou
denně).
Při léčení mírného akné vulgaris je celková dávka
azithromycinu 6 g doporučená v následujícím reži-
mu: jedna 500mg tableta jednou denně po dobu 3 dnů a následně
jedna 500mg tableta jednou týdně po
dobu 9 týdnů. Dávka druhého týdne má být podána 7 dní po
první podané tabletě a 8 následujících
dávek má být podává