SUMAMED 250MG Tvrdá tobolka

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

10264 DIHYDRÁT AZITHROMYCINU

Tilgjengelig fra:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

ATC-kode:

J01FA10

INN (International Name):

10264 DIHYDRÁT AZITHROMYCINU

Dosering :

250MG

Legemiddelform:

Tvrdá tobolka

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

AZITHROMYCIN

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0155868 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014950 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0093590 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2024-02-12

Informasjon til brukeren

1/6
SP.ZN. SUKLS60923/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SUMAMED 250 MG TVRDÉ TOBOLKY
azithromycinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTO-
ŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek SUMAMED a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SUMAMED
užívat
3.
Jak se přípravek SUMAMED užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek SUMAMED uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SUMAMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku SUMAMED, tvrdé tobolky je azithromycin.
Azithromycin patří do skupiny
makrolidových antibiotik. Má široké spektrum účinnosti a
prokázal se jako účinný proti velkému
množství kmenů mikroorganismů.
Přípravek SUMAMED je indikován k léčbě následujících
infekčních onemocnění:
-
infekce horních cest dýchacích: bakteriální zánět hltanu,
mandlí, vedlejších dutin nosních a
středního ucha
-
infekce dolních cest dýchacích: bakteriální zánět průdušek,
akutní zhoršení chronického záně-
tu průdušek, zápal plic
-
infekce kůže a měkkých tkání: migrující erytém – zarudnutí
(první stádium Lymeské boreliózy
– možná infekce po kousnutí infikovaným klíštětem), růže,
bakteriální puc

Preparatomtale

1/12
SP.ZN. SUKLS60923/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
SUMAMED 250 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje azithromycinum 250 mg ve formě azithromycinum
dihydricum.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky
_ _
_Popis přípravku:_
neprůhledné, světle modré (spodní část) a tmavomodré (vrchní
část) tobolky obsahující bílý až na-
žloutlý krystalický prášek bez zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Sumamed je indikován k léčbě následujících
infekčních onemocnění, u nichž je známo nebo
jsou pravděpodobně vyvolány jedním nebo více citlivými
mikroorganismy (viz bod 5.1):
-
infekce horních cest dýchacích zahrnující
faryngitidu/tonzilitidu, sinusitidu a otitis media
-
infekce dolních cest dýchacích zahrnující bronchitidu a
komunitní pneumonii
-
infekce kůže a měkkých tkání zahrnující erythema migrans
(první stádium Lymeské borrelió-
zy), erysipel, impetigo a sekundární pyodermii
-
pohlavně přenosné choroby: nekomplikované genitální infekce
vyvolané
_Chlamydií trachoma-_
_tis._
V úvahu má být vzato oficiální doporučení týkající se
vhodného používání antibakteriálních léků.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
_Dospělí, včetně starších pacientů a děti s tělesnou
hmotností nad 45 kg _
Při léčení infekcí horních a dolních cest dýchacích a
infekcí kůže a měkkých tkání (kromě dg. ery-
thema migrans) je celková dávka azithromycinu 1 500 mg, která má
být užita během 3 dnů (500 mg
jednou denně).
Při léčení onemocnění erythema migrans je celková dávka
azithromycinu 3 g, která se má podávat
následovně: 1 000 m g (4 tobolky v jednotlivé dávce) první den a
dále 500 mg (2 tobolky) jednou den-
ně od druhého do pátého dne.
Při léčení nekomplikované genitální infekce vyvolané
_Chlamydií trachomatis _
je dávka 1 000 mg po-
dávána v jedné per