STRUCTOKABIVEN EMULSION PARA PERFUSION INTRAVENOSA

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
27-09-2017

Aktiv ingrediens:

GLUCOSA MONOHIDRATO, POTASIO CLORURO, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO SULFATO HEPTAHIDRATO, PROLINA, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, VALINA, ALANINA, TIROSINA, ARGININA, TAURINA, TRIGLICERIDOS CADENA MEDIA, SERINA, LISINA ACETATO

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi Ab

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

GLUCOSE MONOHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, PHENYLALANINE, TRYPTOPHAN, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, THREONINE, METHIONI

Sammensetning:

Excipientes: GLICEROFOSFATO SODICO,GLICEROL,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Terapeutisk område:

SOLUCIONES I.V. - Soluciones para nutrición parenteral - Combinaciones

Produkt oppsummering:

STRUCTOKABIVEN EMULSION PARA PERFUSION INTRAVENOSA, 4 bolsas de 1.477 ml Revocado 25/03/2013 No Comercializado - STRUCTOKABIVEN EMULSION PARA PERFUSION INTRAVENOSA, 4 bolsas de 1.970 ml Revocado 25/03/2013 No Comercializado - STRUCTOKABIVEN EMULSION PARA PERFUSION INTRAVENOSA, 4 bolsas de 986 ml Revocado 25/03/2013 No Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado 09/01/2004 / Revocado 25/03/2013

Informasjon til brukeren

                                CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
STRUCTOKABIVEN EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN
Triglicéridos estructurados purificados, Glucosa, Alanina, Arginina,
Glicina, Histidina, Isoleucina,
Leucina, Lisina, Metionina, Fenilalanina, Prolina, Serina, Taurina,
Treonina, Triptófano, Tirosina, Valina,
Cloruro de Calcio, Glicerofosfato sódico, Sulfato magnésico, Cloruro
potásico, Acetato sódico, Sulfato de
zinc
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO:
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es StructoKabiven y para qué se utiliza
2.
Antes de usar StructoKabiven
3.
Cómo usar StructoKabiven
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de StructoKabiven
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES STRUCTOKABIVEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
StructoKabiven es una emulsión para perfusión que se administra en
su sangre mediante un gotero
(perfusión intravenosa). El producto contiene aminoácidos
(componentes utilizados en la formación de
proteínas), glucosa, lípidos y sales en una bolsa de plástico.
Se utiliza como parte de una dieta intravenosa equilibrada, que junto
con las sales, elementos traza y
vitaminas proporcionan sus necesidades nutricionales completas.
2.
ANTES DE USAR STRUCTOKABIVEN
NO USE STRUCTOKABIVEN:
-si usted es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los componentes
de StructoKabiven
-si usted es alérgico al huevo, al cacahuete o soja. Este producto

                                
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Preparatomtale

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA
StructoKabiven emulsión para perfusión intravenosa
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
StructoKabiven consiste en un sistema de una bolsa de tres cámaras.
Cada bolsa contiene los
diferentes volúmenes siguientes dependiendo de los tres tamaños de
envase:
986 ML
1477 ML
1970 ML
POR 1000 ML
Solución de aminoácidos
500 ml
750 ml
1000 ml
508 ml
con electrolitos
Glucosa 42%
298 ml
446 ml
595 ml
302 ml
Emulsión lipídica
188 ml
281 ml
375 ml
190 ml
Esto corresponde a las siguientes composiciones totales:
PRINCIPIOS ACTIVOS
986 ML
1477 ML
1970 ML
POR 1000 ML
Triglicérido estructurado
38
g
56
g
75
g
38,5
g
purificado
Glucosa (como monohidrato)
125
g
187
g
250
g
127
g
Alanina
7,0
g
10,5
g
14,0
g
7,1
g
Arginina
6,0
g
9,0
g
12,0
g
6,1
g
Glicina
5,5
g
8,2
g
11,0
g
5,6
g
Histidina
1,5
g
2,2
g
3,0
g
1,5
g
Isoleucina
2,5
g
3,8
g
5,0
g
2,5
g
Leucina
3,7
g
5,6
g
7,4
g
3,8
g
Lisina (como acetato)
3,3
g
5,0
g
6,6
g
3,4
g
Metionina
2,2
g
3,2
g
4,3
g
2,2
g
Fenilalanina
2,6
g
3,8
g
5,1
g
2,6
g
Prolina
5,6
g
8,4
g
11,2
g
5,7
g
Serina
3,2
g
4,9
g
6,5
g
3,3
g
Taurina
0,50
g
0,75
g
1,0
g
0,5
g
Treonina
2,2
g
3,3
g
4,4
g
2,2
g
Triptófano
1,0
g
1,5
g
2,0
g
1,0
g
Tirosina
0,20
g
0,30
g
0,40
g
0,20
g
Valina
3,1
g
4,6
g
6,2
g
3,1
g
Cloruro cálcico (como
0,28
g
0,42
g
0,56
g
0,28
g
Cloruro cálcico dihidrato)
Glicerofosfato sódico (como
2,1
g
3,1
g
4,2
g
2,13
g
hidrato)
Sulfato magnésico (como
0,60
g
0,90
g
1,2
g
0,61
g
Sulfato magnésico heptahidrato)
Cloruro potásico
2,2
g
3,4
g
4,5
g
2,3
g
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Acetato sódico (como
1,7
g
2,6
g
3,4
g
1,7
g
Acetato sódico trihidrato)
Sulfato de zinc (como
0,0065 g
0,0097 g
0,013
g
0,0066 g
Sulfato de zinc h
                                
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