StructoKabiven elektrolytfrei-Emulsion zur Infusion

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Glyceroltri(alkanoat,alkenoat)(C<8>-C<18>); Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Alanin; Arginin; Glycin; Histidin; Isoleucin; Leucin; Lysinacetat; Methionin; Phenylalanin; Prolin; Serin; Taurin; Threonin; Tryptophan; Tyrosin; Valin

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

INN (International Name):

Glyceroltri(alkanoate,alkenoat)(C<8>C<18>), Glucose monohydrate (Ph. Eur.), Alanine, Arginine, Glycine, Histidine, Isoleucine, Leucine, Lysine Acetate, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Taurine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine

Legemiddelform:

Emulsion zur Infusion

Sammensetning:

Glyceroltri(alkanoat,alkenoat)(C<8>-C<18>) (09131) 200 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 462 Gramm; Alanin (02008) 14 Gramm; Arginin (03368) 12 Gramm; Glycin (01048) 11 Gramm; Histidin (02920) 3 Gramm; Isoleucin (02000) 5 Gramm; Leucin (02001) 7,4 Gramm; Lysinacetat (09820) 9,3 Gramm; Methionin (02003) 4,3 Gramm; Phenylalanin (02004) 5,1 Gramm; Prolin (02009) 11,2 Gramm; Serin (02261) 6,5 Gramm; Taurin (20837) 1 Gramm; Threonin (02005) 4,4 Gramm; Tryptophan (02006) 2 Gramm; Tyrosin (02258) 0,4 Gramm; Valin (02007) 6,2 Gramm

Administreringsrute:

Information nicht vorhanden

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2003-11-05

Informasjon til brukeren

pal-structokabivenelektrolytfrei-januar2007
1/1
GEBRAUCHSINFORMATION   
WICHTIGE INFORMATION, AUFMERKSAM LESEN!
StructoKabivenÒ elektrolytfrei Emulsion zur Infusion
Zusammensetzung
StructoKabiven® elektrolytfrei besteht aus einem Dreikammerbeutel-System. Jeder Beutel,
der in 2 Größen erhältlich ist, besteht aus folgenden Teilvolumina:
1477 ML
1970 ML
PRO 1000 ML
Aminosäurenlösung
750 ml
1000 ml
508 ml
Glucoselösung 42%
446 ml
595 ml
302 ml
Fettemulsion
281 ml
375 ml
190 ml
Dies entspricht folgenden Gesamt-Zusammensetzungen:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
1477 ML
1970 ML
PRO 1000 ML
Glyceroltri(alkanoat,alkenoat)
(C8-C18) (gereinigte strukturierte
Triglyceride)
56 g
75 g
38,5 g
Glucose (als Monohydrat)
187 g
250 g
127 g
Alanin
10,5 g
14,0 g
7,1 g
Arginin
9,0 g
12,0 g
6,1 g
Glycin
8,2 g
11,0 g
5,6 g
Histidin
2,2 g
3,0 g
1,5 g
Isoleucin
3,8 g
5,0 g
2,5 g
Leucin
5,6 g
7,4 g
3,8 g
Lysin (als Acetat)
5,0 g
6,6 g
3,4 g
Methionin
3,2 g
4,3 g
2,2 g
Phenylalanin
3,8 g
5,1 g
2,6 g
Prolin
8,4 g
11,2 g
5,7 g
Serin
4,9 g
6,5 g
3,3 g
Taurin
0,75 g
1,0 g
0,5 g
Threonin
3,3 g
4,4 g
2,2 g
Tryptophan
1,5 g
2,0 g
1,0 g
Tyrosin
0,30 g
0,40 g
0,20 g
Valin
4,6 g
6,2 g
3,1 g
pal-structokabivenelektrolytfrei-januar2007
2/1
Dies entspricht
1477 ML
1970 ML
PRO 1000 ML
· Acetat1)
110 mmol
147 mmol
74,5 mmol
· Phosphat2)
4,2 mmol
5,6 mmol
2,8 mmol
· Aminosäuren
75 g
100 g
51 g
· Stickstoff
12 g
16 g
8 g
· Fett
56 g
75 g
38 g
· Kohlenhydrate
- Glucose (wasserfrei)
187 g
250 g
127 g
· Energiegehalt
- Gesamtenergie
ca. 1600 kcal ca. 2100 kcal
- Nichteiweißkalorien
ca. 1300 kcal ca. 1735 kcal
· Osmolalität
ca. 1610 mosmol/kg Wasser
· Osmolarität
ca. 1340 mosmol/l
· pH-Wert
ca. 5,6
1) aus der Aminosäurenlösung
2) aus der Fettemulsion
Sonstige Bestandteile:
(3-sn-Phosphatidyl-)cholin (aus Hühnereigelb)
Glycerol
Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung)
Essigsäure 99% (zur pH-Wert E

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
StructoKabiven elektrolytfrei Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
StructoKabiven elektrolytfrei besteht aus einem Dreikammerbeutel-System.
Jeder Beutel, der 
in 3 Größen erhältlich ist, besteht aus folgenden Teilvolumina:
986 ML
1477 ML
1970 ML
PRO 1000 ML
Aminosäurenlösung
500 ml
750 ml
1000 ml
508 ml
Glucoselösung 42%
298 ml
446 ml
595 ml
302 ml
Fettemulsion
188 ml
281 ml
375 ml
190 ml
Dies entspricht folgenden Gesamt-Zusammensetzungen:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
986 ML
1477 ML
1970 ML
PRO 1000 ML
Glyceroltri(alkanoat,alkenoat)(C
8
-C
18
) 
(gereinigte strukturierte Triglyceride)
38 g
56 g
75 g
38,5 g
Glucose (als Monohydrat)
125 g
187 g
250 g
127 g
Alanin
7,0 g 
10,5 g 
14,0 g
7,1 g
Arginin
6,0 g
9,0 g
12,0 g
6,1 g
Glycin
5,5 g
8,2 g
11,0 g
5,6 g
Histidin
1,5 g
2,2 g
3,0 g
1,5 g
Isoleucin
2,5 g
3,8 g
5,0 g
2,5 g
Leucin
3,7 g 
5,6 g 
7,4 g 
3,8 g
Lysin (als Acetat)
3,3 g
5,0 g
6,6 g
3,4 g
Methionin
2,2 g 
3,2 g 
4,3 g 
2,2 g
Phenylalanin
2,6 g
3,8 g
5,1 g
2,6 g
Prolin
5,6 g 
8,4 g 
11,2 g
5,7 g
Serin
3,2 g
4,9 g
6,5 g
3,3 g
Taurin
0,50 g
0,75 g
1,0 g
0,5 g
Threonin
2,2 g
3,3 g
4,4 g
2,2 g
Tryptophan
1,0 g
1,5 g
2,0 g
1,0 g
Tyrosin
0,20 g
0,30 g
0,40 g
0,20 g
Valin
3,1 g
4,6 g
6,2 g
3,1 g
....spcde-structokabivenelektrolytfrei-januar2007
1 / 10
Dies entspricht
986 ML
1477 
ML
1970 
ML 
PRO 
1000 
ML
0*
 Acetat
1)
73 
mmol
110 
mmol
147 
mmol
74,5 
mmol
1*
 Phosphat
2)
2,8 
mmol
4,2 
mmol
5,6 
mmol
2,8 
mmol
2*
 Aminosäuren
50 g
75 g
100 g
51 g
3*
 Stickstoff
8 g
12 g
16 g
8 g
4*
 Fett
38 g 
56 g 
75 g
38 g
5*
 Kohlenhydrate
-  Glucose (wasserfrei)
125 g
187 g
250 g
127 g
6*
 Energiegehalt
-  Gesamtenergie
ca. 1100 
kcal
ca. 1600 
kcal
ca. 2100 
kcal
-  Nichteiweißkalorien
ca. 870 
kcal
ca. 1300 
kcal
ca. 1735 
kcal
7*
 Osmolalität
ca. 1610 mosmol/kg 
W