Stieprox 15 mg/g Szampon leczniczy

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Ciclopirox olaminum

Tilgjengelig fra:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC-kode:

D01AE14

INN (International Name):

Ciclopirox olaminum

Dosering :

15 mg/g

Legemiddelform:

Szampon leczniczy

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990978717

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
STIEPROX
15 mg/g (1,5%), szampon leczniczy
_Ciclopirox olaminum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Stieprox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Stieprox
3.
Jak stosować lek Stieprox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Stieprox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK STIEPROX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Stieprox jest szamponem leczniczym, który zawiera substancję
czynną o działaniu przeciwgrzybiczym
- cyklopiroks z olaminą. Cyklopiroks z olaminą działa na grzyby z
rodzaju
_Mallassezia _
spp (zwane również
_Pityrosporum_
)
_,_
które są główną przyczyną takich chorób, jak łupież i
łojotokowe zapalenie skóry. Ponadto
cyklopiroks z olaminą wykazuje działanie przeciwzapalne.
Lek Stieprox jest wskazany w miejscowym leczeniu i łagodzeniu
objawów chorób owłosionej skóry głowy,
takich jak łupież i łojotokowe zapalenie skóry.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU STIEPROX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
STIEPROX
•
jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks z olaminą lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku wymienionych w punkcie 6.,
•
u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku

Preparatomtale

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Stieprox
15 mg/g (1,5%), szampon leczniczy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g szamponu leczniczego zawiera 15 mg cyklopiroksu z olaminą (
_Ciclopirox olaminum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Szampon leczniczy
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie i łagodzenie objawów chorób owłosionej skóry głowy,
takich jak:

łupież

łojotokowe zapalenie skóry.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Stieprox jest przeznaczony do stosowania na
owłosioną skórę głowy.
_ _
_DOROŚLI _
Produkt leczniczy Stieprox należy stosować dwa lub trzy razy w
tygodniu.
Zwilżyć włosy i nanieść produkt leczniczy Stieprox w ilości
niezbędnej do powstania
obfitej piany.
Masować energicznie końcami palców skórę owłosionej głowy i
przyległą powierzchnię
skóry.
Włosy należy dokładnie spłukać i następnie powtórzyć powyższe
czynności.
Produkt leczniczy powinien pozostawać w kontakcie z owłosioną
skórą głowy 3 do 5 minut.
Zalecany czas leczenia wynosi 4 tygodnie.
W okresach między stosowaniem produktu leczniczego Stieprox może
być użyty inny
delikatny szampon.
_STOSOWANIE U DZIECI W WIEKU PONIŻEJ 18 LAT _
Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania
produktu leczniczego
Stieprox u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.
2
_PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU _
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
_PACJENCI Z ZABURZENIAMI CZYNNOŚCI NEREK LUB WĄTROBY _
Nie jest konieczna zmiana dawkowania. Jako że, wchłanianie
przezskórne cyklopiroksu z olaminą
jest ograniczone, zaburzenia czynności nerek lub wątroby nie powinny
powodować znaczącej
klinicznie ekspozycji na produkt.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na cyklopiroks z olaminą lub na lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą produktu leczniczego wymienioną w punkcie 6.1,

u dzieci i młodzieży w wieku poniżej