Steovit D3 Sinaasappel 500 mg - 200 IE kauwtabl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Calciumcarbonaat 1250 mg - Eq. Calcium 500 mg; Cholecalciferol 200 IE

Tilgjengelig fra:

Orifarm Generics a.s.

ATC-kode:

A12AX

INN (International Name):

Cholecalciferol; Calcium Carbonate

Dosering :

500 mg - 200 IU

Legemiddelform:

Kauwtablet

Sammensetning:

Cholecalciferol 200 IE; Calciumcarbonaat 1248.75 mg

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs

Produkt oppsummering:

CTI-code: 333873-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 333873-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 333873-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 171227-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 171227-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 171227-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1244227 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 171227-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 171227-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 171227-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 333873-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 333873-07 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 333873-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 333873-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 171227-09 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4283677 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 171227-08 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2403012 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 333873-08 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2403012 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 171227-07 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 333873-09 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

1995-10-04

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
STEOVIT D
3
SINAASAPPEL
500 MG/200 I.E. KAUWTABLETTEN
calcium / cholecalciferol (vitamine D
3
)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U STEOVIT D
3 SINAASAPPEL
GAAT INNEMEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik Steovit D
3
sinaasappel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of
zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig..
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Steovit D
3
sinaasappel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Steovit D
3
sinaasappel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Steovit D
3
sinaasappel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Steovit D
3
sinaasappel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS STEOVIT D
3
SINAASAPPEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Steovit D
3
sinaasappel zijn kauwtabletten die calcium en vitamine D
3
bevatten, die beide belangrijk
zijn voor de botvorming. Steovit D
3
sinaasappel wordt gebruikt bij de preventie en behandeling van
calcium- en vitamine D-tekort, en als supplement in combinatie met een
specifieke behandeling van
botontkalking (osteoporose).
2.
WANNEER MAG U STEOVIT D
3 SINAASAPPEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U STEOVIT D
3 SINAASAPPEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in Steovit D
3
sinaasappel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
-
als u ernstige nierproblemen hebt.
-
als u te grote hoeveelheden calcium hebt in het bloed of in de urine.
-
als u nierstenen hebt.
-
als u te hoge hoeveelheden vitamine D in het bloed hebt.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET STEOVIT D
3 SINAASAPPEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat

Preparatomtale

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Steovit D
3
sinaasappel 500 mg/200 I.E. kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat:
Calciumcarbonaat overeenkomend met 500 mg calcium
Cholecalciferolconcentraat (poedervorm) overeenkomend met 200 I.E. (5
microgram) cholecalciferol
(vitamine D
3
).
Hulpstoffen met bekend effect:
Eén tablet bevat 55.2 mg isomalt (E953), 0.4 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet
Ronde, witte en convexe tabletten van 14 mm. Kunnen kleine vlekken
vertonen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van vitamine D - en calciumtekort.
Vitamine D - en calciumsupplement, als adjuvans bij een specifieke
behandeling van osteoporose bij
patiënten die een risico lopen op een vitamine D - en calciumtekort.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_VOLWASSENEN EN BEJAARDEN_
_Adjuvans therapie bij osteoporose _
Eén tablet 2-3 maal per dag.
_Calcium- en vitamine D - tekort_
Eén tablet 1-3 maal per dag.
_PEDIATRISCHE PATIËNTEN_
_Enkel in geval van calcium- en vitamine D – tekort_
1 tablet 1-2 maal per dag
_VERMINDERDE NIERFUNCTIE_
Steovit D
3
sinaasappel tabletten mag niet gebruikt worden bij patiënten met
ernstige nierstoornissen
(zie rubriek 4.3).
_VERMINDERDE LEVERFUNCTIE_
Er is geen dosisaanpassing vereist.
1
WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal. De tabletten dienen gekauwd of opgezogen te worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen

Ernstige nierstoornis (glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73
m²)

Ziekten en/of omstandigheden die leiden tot hypercalcemie en/of
hypercalciurie

Nierstenen (nefrolithiase)

Hypervitaminose D
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Tijdens een langdurige behandeling moeten de serumspiegels van calcium
gecontroleerd worden. De
nierfunctie moet ook gecontroleerd worden door metingen v