STALORAL 10 IR/ml

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

EXTRACT ALERGENIC STANDARDIZAT

Tilgjengelig fra:

STALLERGENES S.A. - FRANTA

ATC-kode:

V01AA20

INN (International Name):

EXTRACT ALERGENIC STANDARDIZAT

Dosering :

10IR/ml

Legemiddelform:

SPRAY SUBLINGUAL

Resept typen:

PR

Produsert av:

STALLERGENES S.A. - FRANTA

Terapeutisk gruppe:

ALERGENI ALERGENI - EXTRACTE

Produkt oppsummering:

10664/2018/01 Cutie mixta x 3 flac. de spray sublingual din sticla bruna x 10 ml: 1 flac. de spray subling. cu Staloral 10 IR/ml + 2 flac. cu Staloral 300 IR/ml;

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10664/2018/01 _Anexa 1 _
_ _NR. 10665/2018/01-02_ _ NR. 10666/2018/01-02 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STALORAL 10 IR/ML SPRAY SUBLINGUAL
Extract alergenic standardizat
STALORAL 100 IR/ML SPRAY SUBLINGUAL
Extract alergenic standardizat
STALORAL 300 IR/ML SPRAY SUBLINGUAL
Extract alergenic standardizat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE
INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect.S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Staloral şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Staloral
3.
Cum să utilizaţi Staloral
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se pastrează Staloral
6.
Conţinutul ambalajului şi alte
informaţii
1.
CE ESTE STALORAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Staloral este un spray sublingual care conţine extracte alergenice.
Tratamentul cu Staloral are scopul de a
creşte toleranţa imunologică faţă de alergeni şi prin acesta să
reducă simptomele de alergie.
Staloral este un medicament indicat în tratamentul alergiilor de tip
I ( clasificare Gell si Coombs, care
se manifesta în special prin:
-
Rinite (strănut, scurgeri sau mâncărimi nazale, congestie nazală)
-
Conjunctivite (mâncărimi şi scurgeri apoase la nivelul ochilor)
-
Rino-conjunctivite
-
Astm bronşic (formă uşoară şi medie) cu caracter peren sau
sezonier.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI STALORAL
2
NU U

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10664/2018/01 _Anexa 2 _ NR. 10665/2018/01-02 NR. 10666/2018/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
STALORAL 10 IR/ml spray sublingual
STALORAL 100 IR/ml spray sublingual
STALORAL 300 IR/ml spray sublingual
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Staloral 10 IR/ml, spray sublingual
Un flacon spray sublingual10 IR/ml extract alergenic standardizat.
Componentele sunt prezentate în
continuare.
Staloral 100 IR/ml, spray sublingual
Un flacon de spray sublingual conţine 100 IR/ml extract alergenic
standardizat. Componentele
extractului sunt prezentate în continuare.
Staloral 300 IR/ml, spray sublingual
Un flacon de spray sublingual conţine 300 IR/ml extract alergenic
standardizat. Componentele
extractului sunt prezentate în continuare.
_ _
Fiecare flacon conţine unul din următoarele extracte alergenice
(extract individual sau amestec):
Polen individual de ierburi: Ambrosia elatior L.
Polen individual de ierburi: Artemisia vulgaris L.
Polen individual de ierburi: Parietaria judaica L.
Polen individual de ierburi: Parietaria officinalis L.
Polen individual de ierburi: Salsola kali L.
Polen individual de graminee: Cynodon dactylon (L.) pers.
Polen individual de graminee: Dactylis glomerata L.
Polen individual de graminee: Anthoxanthum odoratum L.
Polen individual de graminee: Lolium perenne L.
Polen individual de graminee: Poa pratensis L.
Polen individual de graminee: Phleum pratense L.
Polen individual de graminee: Secale cereale L.
Polen individual de arbori: Alnus glutinosa (L.) Gaertn
Polen individual de arbori: Betula pendula Roth
Polen individual de arbori: Carpinus betulus L.
Polen individual de arbori: Juniperus ashei J. Buchholz
Polen individual de arbori: Corylus avellana L.
Polen individual de arbori: Olea europaea L.
Polen individual de arbori: Fraxinus excelsior L.
Polen de 3 graminee amestec: Dactylis glomerata L., Lolium perenne L.,
Phleum pratense L.
Polen de 5 graminee