Spiropent Tropfen

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Clenbuterolhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)

INN (International Name):

Clenbuterol hydrochloride

Legemiddelform:

Lösung

Sammensetning:

Clenbuterolhydrochlorid (12390) 59 Mikrogramm

Administreringsrute:

zur Inhalation; zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

1983-03-24

Informasjon til brukeren

Status:
FUT_v2_23.08.2012
Spiropent Tropfen 0,059 mg/ml Lösung
Protokoll-Nr.:
5427406859
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SPIROPENT® TROPFEN
0,059 MG/ML LÖSUNG
Wirkstoff: Clenbuterolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder wenn Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
INHALT DIESER PACKUNGSBEILAGE:
1.
Was sind SPIROPENT Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von SPIROPENT Tropfen beachten?
3.
Wie sind SPIROPENT Tropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind SPIROPENT Tropfen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND SPIROPENT TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
SPIROPENT Tropfen enthalten als Wirkstoff Clenbuterolhydrochlorid, der
im Rahmen von Asthma
bronchiale und Bronchitis die verkrampften Atemwege erweitert und so
die Atmung erleichtert.
SPIROPENT Tropfen werden angewendet zur symptomatischen Behandlung
chronisch obstruktiver
Atemwegserkrankungen mit rückbildungsfähiger Atemwegsverengung, wie
z. B. Asthma bronchiale
oder chronisch obstruktive Bronchitis mit und ohne Emphysem.
Hinweis
SPIROPENT Tropfen sind nicht zur symptomorientierten Behandlung des
akuten Asthmaanfalls
geeignet. Eine Behandlung mit SPIROPENT Tropfen sollte in Ergänzung
zu einer
entzündungshemmenden Dauertherapie mit Kortikoiden oder anderen
entzündungshemmend
wirkenden Substanzen erfolgen.
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Status:
FUT_

Preparatomtale

Status:
FUT_v2_23.08.2012
Spiropent Tropfen 0,059 mg/ml Lösung
Protokoll-Nr.:
5427406859
Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spiropent® Tropfen
0,059 mg/ml, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Clenbuterolhydrochlorid
1 ml Lösung (20 Tropfen) enthält 0,059 mg Clenbuterolhydrochlorid.
7 Tropfen entsprechen 0,02 mg Clenbuterolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: enthält Benzalkoniumchlorid (siehe Abschnitt
4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen oder zum Inhalieren
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung chronisch obstruktiver Atemwegserkrankungen
mit reversibler
Atemwegsverengung, wie z. B. Asthma bronchiale oder chronisch
obstruktive Bronchitis mit und ohne
Emphysem.
Hinweis
Spiropent Tropfen sind nicht zur symptomorientierten Behandlung des
akuten Asthmaanfalls geeignet.
Eine Behandlung mit Spiropent Tropfen sollte in Ergänzung zu einer
entzündungshemmenden
Dauertherapie mit Kortikoiden oder anderen entzündungshemmend
wirkenden Substanzen erfolgen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Einnahme
Spiropent Tropfen sollten individuell dosiert und zu den Mahlzeiten
mit reichlich Flüssigkeit
eingenommen werden. Empfindlich auf β
2
-Sympathomimetika reagierende Patienten benötigen in der
Regel eine geringere Tagesdosis als die durchschnittlich empfohlene.
Bei solchen Patienten kann auch
eine einschleichende Behandlung angezeigt sein.
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Soweit
nicht anders verordnet,
nehmen Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene in der Regel 2 x täglich 7
Tropfen.
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Status:
FUT_v2_23.08.2012
Spiropent Tropfen 0,059 mg/ml Lösung
Protokoll-Nr.:
5427406859
Fachinformation
Im Verlauf einer längeren Behandlung kann die Dosis häufig auf 2 x 4
Tropfen täglich reduziert
werden. Bei stärkeren Atembeschwerden kann die Behandlung an den
ersten 2 - 3 Tagen mit bis zu
2 x 14 Tropfen tä